Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза

Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза Компания Санофи (Sanofi) огласила положительные результаты III Фазы исследования TEMSO по изучению эффективности препарата терифлюномид (teriflunomide) в лечение рассеянного склероза (РС).

 

подробнее »
FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус

FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус
Американские фармацевтические компании Merck&Co и Ariad Pharmaceuticals объявили о том, что FDA приняло на рассмотрение их совместную заявку на экспериментальный противоопухолевый препарат ridaforolimus. 


подробнее »
Расширены показания к применению Remicade® в США

Расширены показания к применению Remicade® в США Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов. 

подробнее »
Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »
FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков

FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.

 

подробнее »
FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей

FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.

 

подробнее »
FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей

FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

подробнее »
Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США

Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США
Участники Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной /поддельной /ложномаркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (Киев, 2011), большинство которых представляли страны Европы  и СНГ, получили редкую возможность вживую послушать представителя самого мощного регуляторного органа планеты: опытом борьбы с НПЛФК в США поделилась Илиза Бернстайн (Ilisa Bernstein), доктор фармации, доктор юстиции, заместитель директора департамента соответствия Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration — FDA).

 

подробнее »