В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ

В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
FDA зарегистрировало ингалятор Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и американской Theravance. Данное лекарственное средство одобрено для длительного применения в качестве поддерживающей терапии один раз в день при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Также препарат может применяться для предотвращения обострений заболевания у пациентов, имеющих склонность к рецидивам.

 

подробнее »
GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ

GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на регистрацию экспериментального препарата Умек/UMEC (умеклидиниум бромид/umeclidinium bromide), предназначенного для приема один раз в день пациентами, страдающими хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

 

подробнее »
Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ

Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) компаний GlaxoSmithKline и Theravance. Лекарственное средство должно использоваться один раз в день при помощи ингалятора для долгосрочного поддерживающего лечения затрудненности дыхания у пациентов с ХОБЛ, а также для устранения обострений заболевания у пациентов, склонных к рецидивам.     

 

подробнее »
Вакцина от свиного гриппа Pandemrix повышает риск развития нарколепсии

Вакцина от свиного гриппа Pandemrix повышает риск развития нарколепсии
Британское агентство здравоохранения (Health Protection Agency, HPA) предупреждает о том, что вакцина от свиного гриппа Pandemrix производства компании GlaxoSmithKline повышает риск развития нарколепсии. Результаты исследования, проведенного учеными, опубликованы в журнале British Medical Journal.

 

подробнее »
Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.

 

подробнее »
В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline

В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
FDA одобрило противогриппозную четырехвалентную вакцину Fluarix производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенную для иммунизации взрослых и детей в возрасте от трех лет и старше. Вакцина эффективна против двух штаммов вируса гриппа каждого из сезонных гриппов подтипов вируса А и В. Препарат вводится внутримышечно для профилактики заболеваний, спровоцированных данными вирусами.

 

подробнее »
Из-за высокого риска осложнений препарат Зофран (ондансетрон) в высокой дозировке отзывается с американского рынка

Из-за высокого риска осложнений препарат Зофран (ондансетрон) в высокой дозировке отзывается с американского рынка
FDA отзывает с фармацевтического рынка США препарат Зофран (ондансетрон), который реализуется в пластиковых контейнерах по 32 мг для однократного внутривенного введения, а также его премиксы в связи с высоким риском развития осложнений.

подробнее »
Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С

Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)/Promacta (eltrombopag), являющегося разработкой компании Ligand Pharmaceuticals. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, которая занимается распространением и продвижением препарата. Американские регуляторы утвердили применение лекарственного средства для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим гепатитом С.

 

подробнее »
Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата

Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала проведение III Фазы клинических исследований лекарственного средства меполизумаб (mepolizumab). Препарат представляет собой инъекционное моноклональное антитело, применяемое в качестве средства адъювантной терапии у пациентов с неконтролированной рефрактерной астмой.

 

подробнее »
Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией

Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен ЕврокомиссиейЕвропейская комиссия одобрила препарат Вотриент (Votrient) производства британской компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению лекарственного средства является прогрессирующая саркома мягких тканей, причем определенные гистологические подтипы. Вотриент (пазопаниб) назначается пациентам уже проходившим курс химиотерапии либо в случае, если болезнь стала прогрессировать в течение года после неоадъювантной терапии.

подробнее »