Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости

Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости
Amgen
обнародовал положительные данные по итогам первых трех лет открытого расширенного исследования III фазы, показавшего эффективность Prolia (denosumab) в качестве средства лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы.

 

подробнее »
Алемтузумаб (Лемтрада / Lemtrada™) значительно снижает активность рассеянного склероза

Алемтузумаб (Лемтрада / Lemtrada™) значительно снижает активность рассеянного склероза
Санофи и Джензайм – компания, входящая в ее состав, объявили новые результаты исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных клинических исследований III фазы по сравнению экспериментального препарата алемтузумаба (Lemtrada™) и Rebif® (интерферона бета-1а в высоких дозах для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом (РС). Новые данные показали, что у 78 процентов пациентов, получавших алемтузумаб, не наблюдалось рецидивов в течение двух лет, что привело к статистически достоверному улучшению, по сравнению с интерфероном бета-1а (78 процентов против 59 процентов через 2 года, р<0,0001), тем самым удовлетворив дополнительному критерию оценки эффективности исследования. Результаты исследования CARE-MS I были представлены сегодня во время 5-го Совместного конгресса Европейского и Американского Комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS/ACTRIMS). Джензайм разрабатывает алемтузумаб при рецидивирующем РС совместно с Bayer HealthCare. 

 

подробнее »
FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых

FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
Компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) получила разрешение на маркетинг в США своего нового препарата. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило комбинированный препарат Квад (Quad) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. В состав препарата входят элвитегравир (elvitegravir), эмтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) и «усилитель» кобицистат (cobicistat).

 

подробнее »
В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели

В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
Компания Биоген Айдек (Biogen Idec) обнародовала главные положительные результаты второго из двух основных клинических исследований III Фазы, CONFIRM, разработанного с целью оценки препарата BG-12 – диметила фумарат (dimethyl fumarate) – у людей с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом (РРРС). Результаты показали, что 240 мг BG-12 2 и 3 раза в сутки продемонстрировали значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности и переносимости. В исследовании CONFIRM была достигнута первичная конечная точка – снижение частоты ежегодных рецидивов – на 44% при приеме препарата 2 раза в сутки и на 51% у получавших препарат 3 раза в сутки по сравнению с получавшими плацебо, через два года исследования. На фоне получения глатирамера ацетата 20 мг в сутки подкожно, являвшегося в рамках CONFIRM образцом для сравнения, аналогичный показатель снизился на 29% в сравнении с плацебо.

 

подробнее »
Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ

Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
Merck сообщил о положительных результатах исследований III фазы, в которых оценивалась эффективность и безопасность двух доз препарата Dulera в лечении тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

 

подробнее »
Далцетрапиб увеличивает уровень холестерина ЛВП, но не артериальное давление

Далцетрапиб увеличивает уровень холестерина ЛВП, но не артериальное давление
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании 2b фазы (dal-VESSEL) было показано, что далцетрапиб (ингибитор белка, переносящего эфир холестерина) увеличивает уровень холестерина ЛВП, но не вызывает увеличение АД и не ухудшает эндотелиальную функцию, что выгодно отличает новый препарат от некоторых других представителей этой группы.

 

подробнее »
Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита

Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
Компания Хорайзон Фарма (Horizon Pharma) подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового препарата Лодотра (Lodotra) для лечения ревматоидного артрита.

подробнее »
Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза

Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза Компания Санофи (Sanofi) огласила положительные результаты III Фазы исследования TEMSO по изучению эффективности препарата терифлюномид (teriflunomide) в лечение рассеянного склероза (РС).

 

подробнее »
Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника

Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника
Компания Рош объявила о том, что Комитет по применению лекарственных средств у человека (CHMP) вынес положительное заключение по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел).

подробнее »
Добавление Афинитор® к гормональной терапии повышает эффективность лечения рака молочной железы

Добавление Афинитор® к гормональной терапии повышает эффективность лечения рака молочной железы
26 сентября 2011 г. «Novartis AG» сообщила о результатах III фазы клинического исследования Afinitor®/Афинитор® (эверолимус), в котором было установлено, что применение данного препарата в сочетании с экземестаном у женщин с прогрессирующим раком молочной железы более чем в 2 раза увеличило время, в течение которого отсутствовало прогрессирование опухоли, и снизило риск ее прогрессии на 57% по сравнению с приемо­м экземестана в качестве монотерапии.

подробнее »