New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)

New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)Препарат был впервые одобрен в США в ноябре 2017 года.

 

5 апреля 2017 года – Компания MSD объявила публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов клинического исследования 3-й фазы нового препарата летермовир (МНН), предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых ЦМВ-серопозитивных пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

подробнее »
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки маткиПембролизумаб — первый анти-PD-1 препарат, поданный на регистрацию в FDA для лечения рака шейки матки.

подробнее »
Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной

Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинированному лечению прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака на основе ленватиниба и пембролизумаба. Разработкой данной терапии занимаются фармацевтические компании Eisai и MSD. Препарат ленватиниб является мультикиназным ингибитором, а пембролизумаб представляет собой анти-PD-1 препарат.

подробнее »
FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »
Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе

Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе
Европейские регуляторы одобрили препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании MSD, предназначенный для пре­дот­вра­щения ре­ак­ти­вации цитомегало­виру­са и за­боле­ваний у взрос­лых пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
NICE рекомендовал препарат Симпони (голимумаб)

NICE рекомендовал препарат Симпони (голимумаб)
Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Симпони / Simponi (голимумаб /golimumab) компании MSD для лечения взрослых пациентов с тяжелым недиагностическим аксиальным спондилоартритом. Он может назначаться больным, которые не смогли добиться адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами или не переносят данные лекарственные средства.

подробнее »
Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии

Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии
FDA предоставило статус принципиально новой терапии комбинации препаратов компаний MSD (в США и Канаде известной как Merck & Co.) и Eisai, предназначенной для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.

подробнее »
FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

подробнее »
FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании MerckFDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномойПрепарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.


 

подробнее »