Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA

Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA
Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »
В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза

В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA одобрило новый препарат Ридапт / Rydapt (мидостаурин / midostaurin) фармацевтической компанииNovartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Лекарственное средство утверждено для применения в сочетании с химиотерапией.

подробнее »
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании NovartisFDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

подробнее »
Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения

Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотренияFDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.

подробнее »
Препарат серелаксин компании Novartis не доказал эффективность в лечении сердечной недостаточности

Препарат серелаксин (serelaxin) компании Novartis, считавшийся перспективным для лечения острой сердечной недостаточности, потерпел неудачу в клинических испытаниях. В клиническом исследовании RELAX-AHF-2 III фазы не были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято снижение риска летального исхода от сердечно-сосудистых событий или ухудшения состояния у пациентов с острой сердечной недостаточностью при добавлении серелаксина к стандартной терапии.

подробнее »
Препарат Косентикс (секукинумаб) компании Novartis для лечения псориаза модифицирует течение заболевания

Препарат Косентикс (секукинумаб) компании Novartis  для лечения псориаза модифицирует течение заболеванияШвейцарская фармацевтическая компания Novartis представила результаты клинических исследований, свидетельствующие о том, что препарат Косентикс /Cosentyx (секукинумаб / secukinumab) способен модифицировать течение заболевания у пациентов с псориазом и псориатическим артритом.

подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата Votubia

Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата VotubiaЕврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Вотубия / Votubia (эверолимус / еverolimus)швейцарской фармацевтической компании Novartis. Европейский регулятор разрешил использование лекарственного средства у пациентов старше двух лет с туберозным склерозом (болезнью Бурневилля) для терапии трудно поддающихся лечению парциальных приступов.

подробнее »
Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований

Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследованийЭкспериментальный препарат рибоциклиб (ribociclib) фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении метастатического гормонально-позитивного рака молочной железы. Результаты клинических исследований III фазы были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Иларис (канакинумаб) компании Novartis

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Иларис (канакинумаб) компании NovartisFDA одобрило применение препарата Иларис / Ilaris (канакинумаб / сanakinumab) фармацевтической компании Novartis по трем аутовоспалительным заболеваниям:

подробнее »