ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склероза

ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склерозаЕМА и FDA получили новые данные по безопасности применения препарата Гилениа (финголимод) от швейцарского производителя Novartis, предназначенного для лечения рассеянного склероза. За последние три месяца среди пациентов, принимавших препарат, умерло 15 человек. Регуляторы предполагают, что противопоказанием к приему препарата являются кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания. Также нельзя назначать Гилению одновременно с лекарственными средствами, снижающими частоту сердцебиения.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.

подробнее »
Таблетка с микрочипом от Novartis уже сертифицирована в Европе

Таблетка с микрочипом от Novartis уже сертифицирована в Европе
Новая разработка фармацевтической корпорации Novartis (Базель, Швейцария) - лекарственные препараты, внутри которых находится микрочип, уже прошла сертификацию в Европе. Принцип действия такого лекарства заключается в том, что как только таблетка попадает в желудок, чип, содержащийся в ней, активируется от взаимодействия с кислой средой и начинает транслировать информацию на датчик. Датчик располагается на коже пациента и передает полученные данные лечащему врачу через интернет. Представители компании относят свою разработку к классу препаратов чип-в-таблетке (chip-in-a-pill).

 

подробнее »
Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратов

Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратовWall Street Journal недавно в своей публикации коснулся такой интересной темы как обнаружение новых показаний для зарегистрированных лекарственных средств. Конечно, такие случаи в фармацевтической отрасли не так уж удивительны, так как периодически компании  выявляют их либо случайно в ходе исследований, либо даже специально строят бизнес-планы с учетом новых показаний для своих лекарственных препаратов.

 

 

подробнее »
Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ

Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
Novartis обнародовал положительные результаты III фазы исследования препарата QVA149 по лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), сообщает Pharmaceutical Business Review.

 

подробнее »
FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео

FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита МенвеоFDA отложило решение по заявке компании Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео (Menveo) у детей первого года жизни и младенцев. Для принятия окончательного решения FDA необходима дополнительная информация относительно препарата, которая и была затребована у швейцарского производителя. 

подробнее »
Вакцину от менингита под названием 4CMenB разработали в Novartis

Вакцину от менингита под названием 4CMenB разработали в Novartis
Клинические исследования с участием представителей разных возрастных групп выявили высокую эффективность и безопасность нового лекарственного препарата. 

подробнее »
Объем мирового фармрынка за 12 мес — к августу 2011 г.

Объем мирового фармрынка за 12 мес — к августу 2011 г.
Общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармрынке к августу 2011 г. составил 544,7 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Традиционно максимальную динамику объема продаж среди мировых рынков демонстрируют страны Латинской Америки — Венесуэла и Аргентина (32% и 30%, соответственно). Также высокие темпы развития отмечены для рынков Китая и Бразилии (18 и 19%, соответственно).


подробнее »
Препарат AIN457 компании Novartis показал эффективность в лечении псориаза

Препарат AIN457 компании Novartis показал эффективность в лечении псориаза
Novartis обнародовал положительные результаты исследования II фазы, в котором изучалась эффективность AIN457 (secukinumab) для лечения бляшечного псориаза от средней степени тяжести до тяжелых форм.

 

подробнее »
В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
В плацебо контролируемом двойном слепом исследовании III фазы в параллельных группах GLOW2 препарата NVA237 (гликопиррония бромида) 50 мкг компании Novartis достигнута первичная конечная точка.

 

подробнее »