Компания Pfizer объявила о регистрации в FDA препарата для лечения ревматоидного артрита XELJANZ ® XR (тофацитиниб)

Компания Pfizer объявила о регистрации в FDA препарата для лечения ревматоидного артрита XELJANZ ® XR (тофацитиниб)Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сообщила, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило регистрацию препарата XELJANZ® XR (тофацитиниб), зарегистрированный в России под торговой маркой Яквинус®, таблетки 11 мг с замедленным высвобождением для приема внутрь один раз в день. Препарат применяется для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени, с недостаточным клиническим ответом или непереносимостью метотрексата (МТ). XELJANZ® XR является первым и единственным препаратом для лечения РА в новом классе лекарственных средств, известных как ингибиторы Янус-киназы (JAK), и принимается внутрь один раз в день.


подробнее »
Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита

Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колитаКомпания Pfizer представила данные двух клинических исследований, подтверждающие эффективность препарата тофацитиниб ( tofacitinib) в терапии неспецифического язвенного колита.

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого

Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкогоFDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
В США одобрен препарат тофацитиниб компании Pfizer для лечения ревматоидного артрита

В США одобрен препарат тофацитиниб компании Pfizer для лечения ревматоидного артритаАмериканская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Кселянз XR / Xeljanz XR (тофацитиниб / tofacitinib), представленного в виде таблеток с продленным высвобождением активного вещества, в качестве средства для лечения ревматоидного артрита.

подробнее »
Показания к применению препарата Яквинус® (тофацитиниб) расширены

Показания к применению препарата Яквинус® (тофацитиниб) расширеныМинистерство здравоохранения РФ зарегистрировало новое показание препарата Яквинус® (тофацитиниб) — бляшечный псориаз. Cрок годности препарата также был увеличен и составляет теперь 3 года. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению.


подробнее »
Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе

Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в ЕвропеКомитет по орфанным лекарственным препаратам при ЕМА принял положительное решение по предоставлению статуса орфанного иммуноонкологическому препарату авелумаб (avelumab) фармацевтических компаний Pfizer и Merck KgaA при применении его для лечения метастатической карциномы Меркеля.

подробнее »
Компании Pfizer и Servier получили права на препарат для клеточной терапии рака крови

Компании Pfizer и Servier получили права на препарат для клеточной терапии рака кровиФармацевтические компании Pfizer и Servier получили права на препарат UCART19 для клеточной терапии, разработанный французской биотехнологической компанией Cellectis. В основе лекарственного средства лежит технология CAR-T, позволяющая перепрограммировать клетки иммунной системы и направить их на борьбу с раковыми клетками. Данная технология уже доказала свою эффективность при лечении тяжелобольного ребенка.

подробнее »
Компания Pfizer объявила о положительных результатах двух исследований третьей фазы, изучающих пероральное применение тофацитиниба у взрослых с умеренным и тяжелым язвенным колитом

Компания Pfizer объявила о положительных результатах двух исследований третьей фазы, изучающих пероральное применение тофацитиниба у взрослых с умеренным и тяжелым язвенным колитомКомпания Pfizer Inc. объявила о результатах двух исследований третьей фазы индукционной терапии тофацитинибом в дозировке 10 мг. две таблетки в день в рамках международной программы клинической разработки при участии взрослых пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом (ЯК) OCTAVE (Oral Clinical Trials for tofAcitinib in ulceratiVE colitis — клинические исследования перорального применения тофацитиниба при язвенном колите) — OCTAVE Induction 1 (A3921094) и OCTAVE Induction 2 (A3921095).

подробнее »
Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС

Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛСFDA присвоило препарату инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза. Это поможет ускорить его разработку и регистрацию.

подробнее »
Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO)

Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO)Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба [1]. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.

подробнее »