Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии

Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрииFDA одобрило для использования в педиатрии препарат Элелисо / Elelyso (талиглуцераз альфа / taliglucerase alfa) американской фармацевтической компании Pfizer и израильской биофармацевтической компании Protalix BioTherapeutics, предназначенный для лечения болезни Гоше первого типа. Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для долгосрочной заместительной ферментной терапии у взрослых и детей с подтвержденным диагнозом «болезнь Гоше первого типа».


подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании PfizerЗаявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

подробнее »
Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецепто р положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

подробнее »
Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболииFDA одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис / Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

подробнее »
ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами пневмококка, против которых вакцина эффективна.


 

подробнее »
Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфарином

Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфариномКомпания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препарата Эликвис (апиксабан) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД.[1] Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения препарата Эликвис или варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения препарата Эликвис в сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД. Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.


 

подробнее »
Представлены новые данные исследования препарата Кселянз (тофацитиниб)

Представлены новые данные исследования препарата  Кселянз (тофацитиниб)Американская фармацевтическая компания Pfizer опубликовала в журнале New England Journal of Medicine результаты нового широкомасштабного клинического исследования препарата Кселянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib), предназначенного для лечения ревматоидного артрита.


подробнее »
Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии

Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилииВ ходе клинического исследования III фазы была доказана целесообразность назначения препарата БенеФикс (BeneFIX) американской фармацевтической компании Pfizer в целях профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В. Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови IX.

подробнее »
Компания Pfizer получила европейскую рекомендацию по применению препарата Энбрел (этанерцепт) для лечения воспалительных заболеваний суставов на ранней стадии: дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартрита

Компания Pfizer получила европейскую рекомендацию по применению препарата Энбрел (этанерцепт) для лечения воспалительных заболеваний суставов на ранней стадии: дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартритаКомпания Pfizer заявила сегодня, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение с рекомендацией применения препарата Энбрел® (этанерцепт) для лечения взрослых пациентов с дорентгенологической стадией аксСпА.

подробнее »
Результаты ORAL Start, двухгодичного исследования препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) компании Pfizer, опубликованы в «Медицинском журнале Новой Англии»

Результаты ORAL Start, двухгодичного исследования препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) компании Pfizer, опубликованы в «Медицинском журнале Новой Англии»Компания Pfizer Inc. (NYSE:PFE) заявила о публикации двухгодичных результатов исследования ORAL Start в выпуске «Медицинского журнала Новой Англии» (The New England Journal of Medicine) от 19 июня. ORAL Start - это 24-месячное исследование третьей фазы у пациентов с умеренно выраженным и тяжелым активным ревматоидным артритом, ранее не получавших метотрексат. Исследование показало, что ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в дозировке 5 мг и 10 мг дважды в день в качестве монотерапии (то есть, без комбинации с метотрексатом) замедлял прогрессию структурных повреждений и уменьшал признаки и симптомы ревматоидного артрита и статистически значимо превосходил метотрексат по этим признакам к шестому месяцу (первичная конечная точка) и во всех других точках до 24 месяцев. Препарат ЯКВИНУС® (тофацитиниб) не показан пациентам, ранее не получавшим метотрексат. Профиль безопасности препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в исследовании ORAL Start не отличался от данных, полученных ранее в рамках программы клинического изучения.


 

подробнее »