Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения

Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила применение препарата Эликвис (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Еврокомиссия одобрила применение препарата Эликвис (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА- Исследование AMPLIFY показало, что препарат Эликвис не уступает в лечении рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ)/предотвращении смерти по причинам, связанным с ВТЭ, и статистически превосходит эноксапарин/варфарин по показателям первичной конечной точки безопасности (большие кровотечения).

- Исследование AMPLIFY-EXT показало, что Эликвис лучше, чем плацебо, предотвращает смерть по причинам, связанным с ВТЭ/по всем причинам без статистической разницы с точки зрения больших кровотечений.

подробнее »
Pfizer поддерживает первый Всемирный день тромбоза

Pfizer поддерживает первый Всемирный день тромбозаМосква, 13 октября 2014 года - Всемирный день тромбоза впервые прошел 13 октября 2014 года. Данная инициатива направлена на объединение усилий организаций, участвующих в решении проблемы тромбоза, чтобы привлечь внимание к методам профилактики и лечения тромботических заболеваний и их влиянию на жизни пациентов по всему миру.


подробнее »
Применение препарата «Эликвис» (апиксабан) значительно снижало риск госпитализации по всем причинам в сравнении с плацебо у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ)

Применение препарата «Эликвис» (апиксабан) значительно снижало риск госпитализации по всем причинам в сравнении с плацебо у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ)Компании Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) и Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявили сегодня о результатах вторичного анализа по заранее предусмотренным в плане переменным исследования третьей фазы препарата «Эликвис» AMPLIFY-EXT (Apixaban after the initial Management of PuLmonary embolIsm and deep vein thrombosis with First-line therapY-EXTended Treatment – апиксабан после первичной терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен в качестве продолженной терапии первой линии).

подробнее »
Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии

Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрииFDA одобрило для использования в педиатрии препарат Элелисо / Elelyso (талиглуцераз альфа / taliglucerase alfa) американской фармацевтической компании Pfizer и израильской биофармацевтической компании Protalix BioTherapeutics, предназначенный для лечения болезни Гоше первого типа. Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для долгосрочной заместительной ферментной терапии у взрослых и детей с подтвержденным диагнозом «болезнь Гоше первого типа».


подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании PfizerЗаявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

подробнее »
Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецепто р положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

подробнее »
Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболииFDA одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис / Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

подробнее »
ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами пневмококка, против которых вакцина эффективна.


 

подробнее »
Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфарином

Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфариномКомпания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препарата Эликвис (апиксабан) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД.[1] Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения препарата Эликвис или варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения препарата Эликвис в сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД. Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.


 

подробнее »