Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
ЕМА выступило против регистрации препарата Кселянз/Xeljanz (тофацитиниб/tofacitinib) в качестве средства для лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Комитет по медицинским продуктам для применения у человека проголосовал против одобрения лекарственного средства, сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer.

 

подробнее »
Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) экспериментальному препарату палбоциклиб (palbociclib, PD-0332991) американской фармацевтической компании Pfizer. Палбоциклиб – пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6, обладающий потенциалом в терапии рака молочной железы. 

 

подробнее »
Получены новые данные исследования препарата Инспра (эплеренон) для терапии пациентов с инфарктом миокарда

Получены новые данные исследования препарата Инспра (эплеренон) для терапии пациентов с инфарктом миокарда
Компания Pfizer обнародовала результаты клинического исследования препарата Инспра/Inspra (эплеренон/eplerenone), предназначенного для ранней терапии пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Полученные данные были представлены на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии, прошедшей 9-11 марта в Сан-Франциско.    

подробнее »
Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
Американская компания Pfizer сообщила об одобрении Еврокомиссией расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (Prevenar 13), которая предназначается для предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции и острого среднего отита, вызванных бактериями Streptococcus pneumoniae. Европейские регуляторы утвердили применение вакцины детьми и подростками в возрасте от 6 до 17 лет.

 

подробнее »
Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ребиф Ребидоз/Rebif Rebidose (интерферон бета-1а/interferon beta-1a) производства фармацевтических компаний EMD Serono (подразделение Merck) и Pfizer. Ребиф Ребидоз – это одноразовый автоматический инжектор для самовведения препарата Ребиф, применяемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Данное лекарственное средство обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными биологическими свойствами.

 

подробнее »
Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США

Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
FDA одобрило препарат Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ

Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
Минздрав РФ зарегистрировал лекарственное средство Ксалкори (кризотиниб), предназначенное для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), экспрессирующего киназу анапластической лимфомы (ALK). Примерно у 3-5% пациентов с НМРЛ обнаруживается данная патология гена. Она способствует развитию и росту опухолей.

 

подробнее »
Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
Еврокомиссия утвердила расширение показаний к применению препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства американских фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство получило одобрение для использования его в профилактике инсульта и системной эмболии у людей, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. Ранее препарат получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам.

 

подробнее »
Исследование препарата прегабалин для лечения фибромиалгии достигло первичной конечной точки

Исследование препарата прегабалин для лечения фибромиалгии достигло первичной конечной точки
Представители американской фармацевтической компании Pfizer сообщили о том, что исследование III фазы препарата прегабалин (pregabalin) достигло первичной конечной точки, которая заключалась в утрате терапевтического эффекта у пациентов с фибромиалгией, редким заболеванием, характеризующимся хроническим болевым синдромом.

подробнее »