В Европе зарегистрирован первый биосимиляр препарата Герцептин

В Европе зарегистрирован первый биосимиляр препарата Герцептин
В Европе зарегистрирован препарат Онтрузант / Ontruzant компании Samsung Bioepis - первый биосимиляр препарата Герцептин /Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) компании Roche. Лекарственное средство одобрено для лечения рака молочной железы на ранних стадиях, метастатического рака молочной железы и метастатического рака желудка.

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »
FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии

FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилииЗаявка на регистрацию препарата эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии А. Эмицизумаб представляет собой биспецифичное моноклональное антитело. Препарат вводится подкожно один раз в неделю.


подробнее »
В России зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

В России зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Элпида (элсульфавирин) компании «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар», разработанный в партнерстве с компанией Roche при поддержке Минпромторга. Лекарственное средство одобрено для применения в качестве первой линии терапии ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза

FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склерозаFDA одобрило препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).


подробнее »
FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза

FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склерозаFDA продлило срок рассмотрения заявки на одобрение препарата Окревус (Ocrevus) фармацевтической компании Roche. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рассеянного склероза. Окончательное решение по одобрению препарата должно быть принято 28 марта 2017 года.

подробнее »
Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии

Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилииПрепарат эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А. В ходе клинических исследований III фазы оценивалось применение эмицизумаба для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А. 

подробнее »