Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).


подробнее »
FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза

FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склерозаFDA продлило срок рассмотрения заявки на одобрение препарата Окревус (Ocrevus) фармацевтической компании Roche. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рассеянного склероза. Окончательное решение по одобрению препарата должно быть принято 28 марта 2017 года.

подробнее »
Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии

Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилииПрепарат эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А. В ходе клинических исследований III фазы оценивалось применение эмицизумаба для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А. 

подробнее »
Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) компании Genentech (подразделение швейцарской Roche) в ускоренном режиме. Регулятор присвоил статус приоритетного рассмотрения данному лекарственному средству, которое предназначено для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации.

подробнее »
В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого

В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкогоFDA одобрило препарат Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в качестве средства второй линии терапии рака легкого. Лекарственное средство предназначено для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины.

подробнее »
FDA присвоило препарату Актемра (тоцилизумаб ) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства

FDA присвоило препарату Актемра  (тоцилизумаб ) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат Актемра / Actemra (тоцилизумаб / tocilizumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства для лечения гигантоклеточного артериита (болезни Хортона). Это хроническое, потенциально опасное для жизни аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением крупных и средних артерий.

подробнее »
Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) швейцарской фармацевтической компанииRocheстатус принципиально нового лекарственного средства для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза

Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склерозаКомпания Roche представила новые результаты клинических исследований экспериментального лекарственного средства окрелизумаб (ocrelizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы.

подробнее »
Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого

Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкогоКомпания Roche сообщила о том, что клиническое исследование по изучению препарата Тецентрик достигло первичных конечных точек. В ходе испытания оценивалась его эффективность у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), если заболевание прогрессировало во время прохождения химиотерапии препаратами на основе платины или после нее.

подробнее »
Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы Еврокомиссия одобрила заявку на регистрацию препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche. Данное одобрение разрешает применение лекарственного средства в комбинации с химиотерапией бендамустином (bendamustine) с последующей монотерапией препаратом Газиваро (обинутузумаб) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, если у них не было ответа на терапию препаратом Мабтера / MabThera (ритуксимаб / rituximab) или наблюдался рецидив на фоне его применения или в течение шести месяцев после терапии.

подробнее »