Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) швейцарской фармацевтической компанииRocheстатус принципиально нового лекарственного средства для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза

Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склерозаКомпания Roche представила новые результаты клинических исследований экспериментального лекарственного средства окрелизумаб (ocrelizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы.

подробнее »
Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого

Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкогоКомпания Roche сообщила о том, что клиническое исследование по изучению препарата Тецентрик достигло первичных конечных точек. В ходе испытания оценивалась его эффективность у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), если заболевание прогрессировало во время прохождения химиотерапии препаратами на основе платины или после нее.

подробнее »
Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы Еврокомиссия одобрила заявку на регистрацию препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche. Данное одобрение разрешает применение лекарственного средства в комбинации с химиотерапией бендамустином (bendamustine) с последующей монотерапией препаратом Газиваро (обинутузумаб) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, если у них не было ответа на терапию препаратом Мабтера / MabThera (ритуксимаб / rituximab) или наблюдался рецидив на фоне его применения или в течение шести месяцев после терапии.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб

ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

подробнее »
На фармрынке заработало правило «третий лишний»

На фармрынке заработало правило «третий лишний»24 мая были опубликованы результаты аукционов на поставку по программе «Семь нозологий» противоракового препарата ритуксимаб на общую сумму 2,5 млрд рублей. Впервые в отечественной практике заявка на поставку иностранного лекарства, поданная компанией «Р-Фарм», была отклонена на том основании, что в конкурсе приняли участие два отечественных производителя – такая норма прописана в протекционистском постановлении правительства, известном под названием «Третий лишний». В итоге аукционы выиграл «Биокад», хотя и не предложил самую низкую цену.

подробнее »
В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря

В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыряFDA разрешило применение препарата атезолизумаб (atezolizumab) фармацевтической компании Roche для лечения прогрессирующего рака мочевого пузыря. Противоопухолевый препарат будет продаваться под торговым наименованием Тецентрик (Tecentriq). Об этом американский регулятор сообщил на официальном сайте.

подробнее »
Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомыКомитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) фармацевтической компании Roche, который за пределами ЕС известен под названием Газива /Gazyva. Эксперты рекомендовали применение обинутузумаба в сочетании с бендамустином (bendamustine) для лечения фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

подробнее »
FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы.



подробнее »
Roche представила результаты исследования по оценке комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой

Roche представила результаты исследования по оценке комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомойФармацевтическая компания Roche представила результаты базового исследования coBRIM III фазы, в котором оценивалась безопасность и эффективность применения комбинации препаратов Котеллик (кобиметиниб) в дозе 60 мг и Зелбораф (вемурафениб ) в дозе 960 мг два раза в день у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при наличии мутации BRAF V600E или V600K, по сравнению с приемом только препарата Зелбораф в дозе 960 мг два раза в день в сочетании с плацебо. Окончательные результаты исследования были представлены на 12-м Международном конгрессе Общества по исследованию меланомы (SMR), который проходил 18-21 ноября в Сан-Франциско (штат Калифорния, США).

подробнее »