Общие новости / Законодательство » Проводится общественная экспертиза Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

Проводится общественная экспертиза Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
18 апреля 2013 года Минпромторг начал проведение общественной экспертизы проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных препаратов, которая продлится до 28 апреля 2013 года. Данный документ содержит детальную информацию по принципам надлежащего производства активных (фармацевтических) субстанций, которые используются как исходное сырье.

 

Соответствие этим Правилам учитывается при получении производителем лицензии, а также является основой для инспектирования фармацевтических компаний. Документ не касается вопросов охраны труда персонала, который занят на производстве.

 

Правила состоят из трех частей и дополнены рядом Приложений. В Части I содержатся принципы, которые применяются при производстве лекарственных препаратов. В Части II описываются принципы при производстве активных (фармацевтических) субстанций, используемых как исходное сырье. В Части III содержится описание документов, связанных с правилами надлежащего производства.

 

Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств будут периодически пересматриваться. Это необходимо для отражения непрерывного совершенствования практики в области качества.

 

Источник: market-access-solutions.ru     

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Утвержден порядок лицензирования производства лекарственных средств
  • Минздрав напомнил производителям лекарственных препаратов требования действующего законодательства при производстве
  • Россия не успеет перейти на стандарты GMP, считают эксперты
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • Минздрав утвердил Стратегию лекарственного обеспечения населения России до 2025 года
  • Минпромторг устанавливает дополнительные требования к участникам аукционов на поставки лекарственных средств
  • Минпромторг определил критерии отнесения препаратов к лекарственным средствам российского происхождения
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • В настоящее время в России существует очень острая необходимость в создании фарминспектората
  • Новые Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации лекарственных препаратов
  • Минэкономразвития проводит публичные консультации по проекту Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
  • Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  • Требования к производству и изготовлению лекарственных средств
  • В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году
  • Минпромторг: объём производства лекарственных средств составил 94.8 миллиардов рублей
  • Комментарии к статье: Проводится общественная экспертиза Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.