Общие новости / Законодательство » Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».


Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.


Данным законом вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации, – фармаконадзор. Мониторинг будет проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. При получении информации о наличии негативных факторов при применении лекарственного препарата (в том числе в ходе осуществления фармаконадзора контрольно-надзорными органами иностранных государств) решается вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата.


Нормативный правовой акт будет распространяться на всех участников обращения лекарственных средств.


Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: III квартал 2015 г.


Публичное обсуждение уведомления проводится: 02.02.2015 — 17.02.2015 г.


Источник: gmpnews

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • На общественное обсуждение вынесен приказ о содержании наркотических веществ в лекарственных препаратах
  • Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями
  • Минздрав намерен упростить некоторые вопросы, связанные с хранением и перевозкой наркотических средств
  • Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
  • Разъяснения о порядке применения в 2014 году Правил формирования перечней лекарственных препаратов
  • Минздрав планирует упростить требования к хранению наркотических и психотропных лекарств
  • Проект приказа МЗ РФ об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
  • ПРОЕКТ: Ведомственный приказ «Об утверждении формы заявки для включения (исключения) лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями»
  • Минздрав разработает правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями
  • Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
  • ПРОЕКТ: Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации»
  • Минздрав России готов вынести на обсуждение законопроект об обращении лекарственных средств
  • Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий
  • Требования к организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов
  • Комментарии к статье: Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.