Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами

Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогамиПрепарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.

подробнее »
FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксам

FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксамАмериканская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

подробнее »
Минздрав уверен в качестве российских дженериков

Минздрав уверен в качестве российских дженериковВсе дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

подробнее »
Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)

Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)· 

Хольцкирхен, Германия. – Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций) 20 мг/мл для приема один раз в сутки во время лечения рассеянного склероза.

 


подробнее »
Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщин

Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщинВ марте 2015 года завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы – биоаналога трастузумаба. Препарат поступит в продажу в начале 2016 года. Он принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии – моноклональным антителам. Эти препараты обладают целевым действием. 

подробнее »
На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артрита

На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артритаВ 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия оказалась бессильна. 

подробнее »
Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?

Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?

подробнее »
Брэнды и генерики: мифы и реальность

Брэнды и генерики: мифы и реальность6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины. В рамках конгресса состоялись пленарные заседания, лекции, научные симпозиумы, рабочие совещания, дискуссии, школы, мастер-классы и профессиональные тренинги.

подробнее »
Фармацевтические компании по всему миру работают над созданием 700 биосимиляров

Фармацевтические компании по всему миру работают над созданием 700 биосимиляровПо данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Glo­bal Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Cri­tical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.

подробнее »
Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогами

Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогамиК 2020 году рынок биологических лекарственных средств может превысить 250 млрд долларов, однако постепенно популярность набирают биоаналоги – копии оригинальных биопрепаратов.

Как пишет Reuters, в настоящее время в разработке находятся более 700 биоаналогов, часть из них уже получили маркетинговое разрешение. Разработкой таких лекарственных средств занимаются 245 компаний по всему миру, наиболее крупными производителями биоаналогов являются Teva, Sandoz (подразделение Novartis), Pfizer и Amgen.

подробнее »