Дайджест / Фармаконадзор » FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛСАмериканское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.


В настоящее время FDA и EMA регулярно проводят совместные обсуждения ряда вопросов, связанных с биоаналогами, противоопухолевыми препаратами, орфанными лекарствами, препаратами крови и т.д. В некоторых случаях к работе присоединяются также представители надзорных органов Японии и Канады.


Новая рабочая группа, ставшая очередным этапом процесса по укреплению международного сотрудничества в области фармаконадзора, призвана стать площадкой для постоянного и систематического обмена информацией по безопасности лекарственных средств. Как ожидается, телеконференции с участием представителей FDA и EMA будут проходить не реже одного раза в месяц.


«Работу по защите здоровья и безопасности американского народа невозможно вести в изоляции, - заявила Дженет Вудкок, директор Центра по оценке и исследованию ЛС FDA, - Защита здоровья и благополучия наших сограждан является частью глобальных совместных усилий, предпринимаемых FDA и ее партнерами – органами надзора других стран». «В условиях стремительной глобализации фармацевтического рынка значение сотрудничества между регуляторными ведомствами невозможно переоценить, - считает Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор EMA, - Мы зависим друг от друга, и любое действие, предпринятое в одном регионе, отражается на всем остальном мире. Поэтому международное сотрудничество – ключевое направление работы нашего агентства».


Источник: www.recipe.ru

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзора
  • FDA усиливает контроль над качеством фармпродукции
  • FDA присвоила приоритетный статус двум опиоидным препаратам
  • Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников
  • ЕМА займется устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при использовании лекарственных средств
  • Планы EMA на 2013 г.
  • Тимофей Нижегородцев: «Мы думаем, что у нас есть контроль и надзор, а на самом деле его нет»
  • Европарламент изменил некоторые подходы в области фармаконадзора
  • Постмаркетинговые исследования безопасности лекарств
  • ЕМА предприняла еще один шаг для урегулирования ситуации с биоаналогичными препаратами
  • EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • Рабочая встреча представителей Общественного совета Минздравсоцразвития по вопросу лекарственного обеспечения
  • Система организации фармакологического надзора в странах ЕС
  • ФТС России усиливает контроль за импортом медикаментов
  • Комментарии к статье: FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.