Дайджест / Фармаконадзор » Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей

Противоастматические препараты вызывают осложнения у детейРезультаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного действия связано с повышенным риском серьезных осложнений.


Причем риск осложнений, включающий госпитализацию, интубацию и смерть, был выше у детей, чем у взрослых. Однако применение комбинации с ингалируемыми кортикостероидами снижает риск осложнений. Препараты на рынке США содержащие только пролонгированные бета агонисты - Форадил и Серевент, комбинацию препаратов - Симбикорт и Адваир.


"Мы обнаружили повышенный риск развития астмы в группе, принимающей бета-агонисты пролонгированного действия. И, риск был выше у детей", отмечает автор исследования д-р Энн Макмахон, заместитель руководителя отдела детской терапии в американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.


"В группе, которая принимала комбинацию препаратов, повышенного риска не наблюдалось. Следует отметить, что, эта группа была малочисленной, поэтому результаты являются неокончательными. Агентство планирует провести более крупное рандомизированное клинического исследование", говорит д-р Макмахон.


Результаты настоящего исследования опубликованы в ноябрьском выпуске журнала Pediatrics. В нем были проанализированы данные 110 клинических испытаний с участием 6100 человек в возрасте от 4 лет, имеющих астму. Некоторые из них применяли бета-агонисты, другие нет.


В целом, у принимающих бета агонисты было зарегистрировано больше на 6,3 НПР на 1 000 пациенто-лет, чем у тех, кто не принимал данные препараты. НПР включали связанные с астмой госпитализации, интубации и смертельные случаи. Среди детей 4-11 лет показатель был больше на 30,4 НПР на 1 000 пациенто-лет. Среди детей 12-17 лет - на 11,6 на 1 000 пациенто-лет.


В основном осложнения привели к госпитализация, связанным с приступами астмы. Смертельные случаи и интубации были более редки.


Макмахон отмечает, что задачей исследования было только определить тенденции, поэтому неизвестно, почему результаты были выше в младших возрастных группах.


Какие бы ни были причины более высокого риска осложнений у детей, важным результатом исследования является то, что "если ребенку необходим прием бета агонистов пролонгированного действия, то необходима комплексная терапия со стероидами",отмечает д-р Мерфи - руководитель отела детской терапии FDA.


Опубликовано: Ann McMahon, M.D., associate director, science, and director, KidNet, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Dianne Murphy, M.D., director, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Allyson Larkin, M.D., assistant professor, pediatrics, pulmonary medicine, allergy and immunology, Children's Hospital of Pittsburgh; November 2011 Pediatrics


Источник: labclinpharm.ru

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Педиатры определили основные факторы риска тяжелых осложнений и летального исхода у детей при гриппе
  • Ученые установили, что лекарства от аллергии и астмы связаны с повышенным риском развития гиперактивности
  • FDA рассмотрит риск развития панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретинов
  • Использование нитрофурантоина во время беременности
  • Бета-блокаторы при артериальной гипертонии
  • FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия
  • Комбинация антибиотиков при лечении пневмонии
  • Ученые стали реже проводить клинические исследования с участием детей
  • Комбинация бета-лактамных антибиотиков с макролидами является наиболее оптимальным выбором для лечения пневмонии у детей школьного возраста
  • Безопасность мизопростола при абортах
  • Прием антидепрессантов во время беременности связан с риском возникновения легочных проблем у детей
  • Внутривенное применение сальбутамола у пациентов с респираторным дистресс-синдромом повышает риск смертности
  • Эффективность антибиотиков при инфекциях кожи и мягких тканей у детей
  • Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек
  • Клинические данные могут рассматриваться в качестве предрасполагающих факторов риска развития пневмонии у детей
  • Комментарии к статье: Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.