ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похудения

ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похуденияЕвропейское медицинское агентство (ЕМА) приняло решение не отзывать из продажи лекарственные средства для снижения веса, в которых содержится орлистат, несмотря на возможные серьезные поражения печени. Речь идет о препаратах Alli производства GlaxoSmithKline и Ксеникал от Roche. Европейские регуляторы придерживаются мнения, что преимущества их применения все же превышают риск проявления довольно редких побочных эффектов, связанных с нарушением работы печени.

 

подробнее »
Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности

Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk получила одобрение FDA на применение препарата Левемир (Levemir) у беременных. Это инсулин детемир (detemir), предназначенный для инъекционного введения, разработанный с использованием технологий генной инженерии.  По классификации Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств это лекарство относится к категории безопасности В. Это первый аналог базального инсулина, который по степени риска для беременных был отнесен к данной категории. До этого момента наиболее безопасным и приемлемым для лечения сахарного диабета при беременности признавался человеческий инсулин (НПХ). Производитель утверждает, что Левемир не способствует увеличению негативного влияния на развитие ребенка в утробе.

подробнее »
Статины признаны FDA опасными

Статины признаны FDA опасными
Потеря памяти, спутанность сознания, повышения уровня глюкозы в крови и риск развития сахарного диабета 2 типа, - вот возможные побочные эффекты статинов. Подобный вердикт в отношении статинов вынесло FDA, сообщает WebMD.  

 

подробнее »
Сигнальный документ Центра мониторинга Упсалы (UMC): повышение прозрачности и открытости

Сигнальный документ Центра мониторинга Упсалы (UMC): повышение прозрачности и открытости
Одной из целей Программы ВОЗ по международному мониторингу безопасности лекарств является раннее выявление международных проблем в области безопасности лекарственных средств, не идентифицированных в ходе клинических испытаний, и известных как "сигналы". Эти сигналы публикуются в Сигнальном документе Центра мониторинга Упсалы (UMC) и представляют собой сообщения о нежелательных побочных лекарственных реакциях с различной степенью подозрения, полученные из международной базы данных сообщений об индивидуальных случаях безопасности (ICSR), известной также как VigiBase, которая содержит более 7 миллионов таких сообщений. После получения "сигнала" Национальные регулирующие органы могут рассмотреть возможность дальнейших действий, например, дополнительной оценки исходных данных или проведения исследования для проверки гипотезы.



подробнее »
Случаи тяжелого инфекционного эндофтальмита с последующей слепотой после применения раствора Авастина (бевацизумаба)

Случаи тяжелого инфекционного эндофтальмита с последующей слепотой после применения раствора Авастина (бевацизумаба)
Уважаемые специалисты здравоохранения, Компания Ф. Хоффманн - Ля Рош. Лтд. (Roche) хотела бы проинформировать вас о получении новых важных сведений по безопасности препарата Авастин (бевацизумаба) при применении по незарегистрированным показаниям в виде интравитреальных инъекций.

подробнее »
О безопасности Авастина

О безопасности АвастинаФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает о поступлении письма российского представительства компании "Ф. Хоффман-Ля Рош. Лтд.", Швейцария, по вопросу безопасности лекарственного средства Авастин.

 

 

подробнее »
Взаимодействие кломипрамина с дигоксином

Взаимодействие кломипрамина с дигоксиномОдновременное применение антидепрессанта кломипрамин и сердечного гликозида дигоксин может вызывать повышение плазменной концентрации дигоксина вследствие вытеснения его из мест связывания с белками крови и приводить к усилению побочных эффектов дигоксина.  

 

подробнее »
Изучение тератогенности флуоксетина у животных

Изучение тератогенности флуоксетина у животныхПри введении флуоксетина в дозах, превышающих 12,5 мг/кг/сут, беременным самкам крыс, а также в дозах, превышающих 15 мг/кг/сут, беременным самкам кроликов (соответственно в 1,5 и 3,6 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека — 80 мг/м2), не было выявлено достоверных данных, свидетельствующих о тератогенности флуоксетина на протяжении процесса органогенеза.


подробнее »
О лекарственном взаимодействии флуоксетина

О лекарственном взаимодействии флуоксетинаФлуоксетин при приеме в дозе 60 мг однократно или в течение 8 дней приводит к незначительному (около 16%) уменьшению клиренса оланзапина и повышению значения Сmax.

 

 

подробнее »
Наркозное средство севофлуран при беременности

Наркозное средство севофлуран при беременностиКатегория действия на плод по FDA — B (изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось).


Севофлуран — наркозное средство, применяется для вводной и поддерживающей общей анестезии у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

подробнее »