Системные эффекты ингаляционных глюкокортикоидов

Системные эффекты ингаляционных глюкокортикоидов
Хотя ингаляционные глюкокортикоиды остаются основой базисной терапии бронхиальной астмы, их длительное использование вызывает определённые опасения с точки зрения безопасности.


Исследователи из Центра клинической эпидемиологии Исследовательского института Lady Davis (Монреаль, Квебек, Канада) проанализировали опубликованные за последний год статьи, посвящённые оценке безопасности длительного использования ингаляционных глюкокортикоидов у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

подробнее »
FDA вносит изменения в инструкцию по применению Виктрелиса

FDA вносит изменения в инструкцию по применению Виктрелиса
FDA  9 февраля текущего года опубликовало данные, касательно основных взаимодействий лекарственного препарата Виктрелис (боцепривир) и препаратами, содержащими ингибиторы протеазы ВИЧ, усиленные ритонавиром. 

 

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
Biogen
Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.

 

подробнее »
Прием антидепрессантов во время беременности связан с риском возникновения легочных проблем у детей

Прием антидепрессантов во время беременности связан с риском возникновения легочных проблем у детейПрием антидепрессантов - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - в течение беременности повышает риск развития высокого кровяного давления в легких у новорожденных.

 

подробнее »
EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа

EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после первого приема. В агентство поступили отчеты, в проблемах с сердцем у ряда пациентов и одном случае летального исхода в США, где пациент скончался в течение 24 часов после начала лечения.

 

 

подробнее »
Достичь нужной дозировки, вручную разламывая таблетку по заводской бороздке, практически невозможно

Достичь нужной дозировки, вручную разламывая таблетку по заводской бороздке, практически невозможно
Ученые из университета бельгийского Гента настаивают на том, что фармацевтические фирмы должны выпускать лекарства в разных дозировках. Исследование, проведенное специалистами университета, показало, что ломать таблетки в целях уменьшения дозы активного вещества категорически нельзя. 

 

подробнее »
Организация службы мониторинга безопасности лекарств в РФ

Организация службы мониторинга безопасности лекарств в РФ
Методические рекомендации разработаны:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В. Юргель, к.ф.н. М.Ю. Хубиева;

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора: д.м.н., проф., член-корр. РАМН В.К. Лепахин, д.м.н., проф. Е.А. Ушкалова, к.м.н., доцент А.В. Астахова, к.ф.н. А.М. Власов, Е.Ю. Колесникова;

ФГУ "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина": Е.Н. Юргель;

ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России: к.ф.н. А.Ю. Хубиева;

при участии: исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей В.Г. Шипкова и генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей В.А. Дмитриева.

подробнее »
Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании

Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании
Существуют, по крайней мере, два опреде­ления фармакологической безопасности (ФБ) [pharmacoviligance, от лат. vigilare — бодрствовать, быть начеку]. Во-первых, это определение Всемир­ной Организации Здравоохранения (ВОЗ) — «науч­ные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвраще­нием побочных эффектов или любых других про­блем, связанных с лекарствами« (2003 г.). Во-вторых, определение Европейского союза (ЕС) — «государ­ственная система сбора данных, которая на осно­вании полученной информации о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарства в условиях их обычного применения обеспечивает принятие соответствующих регуляторных решений в отно­шении лицензированных в ЕС лекарств» (Директи­ва 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6.11.2001).


подробнее »
Внутривенное применение сальбутамола у пациентов с респираторным дистресс-синдромом повышает риск смертности

Внутривенное применение сальбутамола у пациентов с респираторным дистресс-синдромом повышает риск смертностиИсследование внутривенного препарата сальбутамола у пациентов с респираторным дистресс-синдромом было досрочно остановлено из-за повышенного риска летальных исходов.

 

подробнее »
Создана математическая модель для предсказания побочных эффектов лекарств

Создана математическая модель для предсказания побочных эффектов лекарств
Американские ученые создали математическую модель, которая способна выявить побочные эффекты лекарств до начала их терапевтического применения. Исследование провела группа специалистов Медицинской школы Гарвардского университета в Бостоне под руководством Ореля Ками (Aurel Cami).

 

подробнее »