FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис

FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении антипсихотического препарата Сафрис/ азенапина малеат (Saphris/ asenapine maleate) компании Мерк (Merck & Co).

 

подробнее »
Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек

Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предупреждает о риске развития острой почечной недостаточности при применении золедроновой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек.

подробнее »
При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований

При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований
Обзор   FDA начатый  вслед за спорным метаанализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований   среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), пришел к заключению, что препараты не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований  для пациентов. Но реакция FDA на предупреждение heartwire, как сказал Sipahi, что  он был разочарован тем, как FDA провело свой обзор и, в частности его  отказ провести анализ данных, полученных у отдельных пациентов.

подробнее »
FDA предупреждает относительно серьёзных рисков связанных с применением лираглутида

FDA предупреждает относительно серьёзных рисков связанных с применением лираглутида
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA)  предупредило работники здравоохранения внимательно следить за пациентами с диабетом, получающими инъекционный  лираглутид (Виктоза, Novo Nordisk) в отношении развития  опухолей щитовидной железы и  случаев острого панкреатита.

 

подробнее »
Клайра имеет благоприятный профиль кровоточивости

Клайра имеет благоприятный профиль кровоточивости
Оральный контрацептив Клайра (эстрадиола валерат/дианогест) значительно уменьшает обильность менструальных кровотечений (ОМК)* согласно данным нового анализа, представленным на Девятом Европейском гинекологическом конгрессе в Копенгагене, Дания.

 

подробнее »
Второе рождение фармаконадзора

Второе рождение фармаконадзора
В России возрождается фармаконадзор – система информирования медицинских учреждений о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства. С 1 сентября 2010 года заработает новая редакция закона "Об обращении лекарственных средств. Он поможет создать в России централизованную систему оценки медицинских технологий.

 

подробнее »
Украина. Фармаконадзор. Система есть — необходима гармонизированная система

Украина. Фармаконадзор. Система есть — необходима гармонизированная система
В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводилась активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение препятствий в международной торговле. В настоящее время основными путями решения проблемы предупреждения возможных осложнений ЛС являются регистрация, производство и размещение на фармацевтическом рынке новых качественных, эффективных и безопасных ЛС. Однако на этапе доклинического и клинического исследования ЛС невозможно выявить и убедительно доказать наличие всех потенциально возможных побочных реакций (ПР). Поэтому, как считают эксперты ВОЗ, необходимой является система оптимального контроля за безопасностью ЛС в пострегистрационный период, которая получила название «фармакологический надзор» (фармаконадзор).

 

 

подробнее »
В России появилась новая государственная структура - Фармаконадзор

В России появилась новая государственная структура - Фармаконадзор
Аптечные прилавки сегодня - на загляденье, от ярких этикеток рябит в глазах.


Реклама не просто предлагает, а настаивает немедленно купить лекарства и избавиться от гриппа и простуды, очистить печень, подлечить желудок и, конечно, похудеть. Но так ли безобиден бесконтрольный прием таблеток?

 

подробнее »
Фармаконадзор: есть ли он в России?

Фармаконадзор: есть ли он в России?
Фармаконадзор, или контроль безопасности лекарств — это новое направление клинической фармакологии, которое возникло в последние годы и бурно развивается во всём мире. Согласно определению ВОЗ, фармаконадзор — это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных побочных реакций (НПР) или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами.

подробнее »
Фармаконадзор - это

Фармаконадзор - это
Проблема обеспечения безопасности лекарственных средств в настоящее время выходит на одно их первых мест по своей значимости в странах с высокоразвитой фарминдустрией. Существует неутешительная статистика, говорящая о том, что проблема безопасности лекарственных средств перестает быть проблемой национальной, перерастая в глобальную: смертность от побочных реакций лекарств входит в первую пятерку причин наравне с сердечно-сосудистыми, онкологическими, бронхолегочными заболеваниями и травматизмом. Экономические потери развитых индустриальных стран от побочных эффектов ЛС и затраты на лечение последствий побочных эффектов исчисляются миллиардами долларов США.

подробнее »