Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза

FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с наличием филадельфийской хромосомы.


Бозутиниб – это двойной ингибитор Abl- и Src-киназ, имеющий минимальную ингибирующую активность по отношению с –kit, а также рецептора тромбоцитарного фактора роста. Согласно утверждениям компании, этот препарат ингибирует сингальные пути клеток ХМЛ, участвующих в процессе деления, роста и выживания.

 

Заявка на регистрацию лекарственного препарата опирается на данные об эффективности и безопасности препарата, полученные  в результате исследования 500 пациентов, принимавших бозутиниб и прошедших ранее курс лечения с диагнозом ХМЛ с присутствием филадельфийской хромосомы.

 

По словам представителя компании Pfizer Гэрри Николсона, подача данной заявки в FDA подтверждает нацеленность компании на предоставление данных для лечения популяциями больных ХМЛ. 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата SKL15508 для лечения шизофрении
  • Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Новый препарат Босулиф (босунитиб) для лечения хронического миелогенного лейкоза получил одобрение FDA
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Комментарии к статье: FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.