Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США утвержден препарат Rayos (преднизон) производства Horizon Pharma

В США утвержден препарат Rayos (преднизон) производства Horizon Pharma
Препарат Rayos производства биофармацевтической компании Horizon Pharma получил одобрение FDA для лечения широкого спектра заболеваний. Лекарственное средство представляет собой таблетки с действующим веществом преднизоном (prednisone) с отсроченным высвобождением.

 

Препарат выпускается в дозировках 1 мг, 2 мг и 5 мг. Показанием к применению Rayos являются: ревматоидный артрит, псориатический артрит, ревматическая полимиалгия, анкилозирующий спондилоартрит, а также астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

 

Положительному решению FDA по утверждению препарата послужили данные по его фармакокинетике и результаты клинических исследований CAPRA-1 и CAPRA-2. Данные, полученные в ходе исследования CAPRA-1, свидетельствуют об общей безопасности препарата. CAPRA-2 - двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование длилось 12 недель. В нем принимали участие пациенты с активным ревматоидным артритом, диагностированным согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR). В испытании было достигнуто статистически значимое улучшение по критерию ACR20 у пациентов, страдающих ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тяжести и принимавших Rayos, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

 

Представители Horizon Pharma отметили, что их компанию радует утверждение препарата для широкого спектра применения. Однако в первую очередь производитель планирует внедрение препарата в четвертом квартале этого года для лечения именно ревматоидных заболеваний, в частности артрита и полимиалгии. А в дальнейшие планы компании входит разработка стратегии по продвижению лекарственного препарата Rayos для терапии астмы и ХОБЛ.        

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые результаты исследования препарата для лечения ревматоидного артрита компании Isis Pharmaceuticals
  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
  • Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Компания Horizon Pharma представила дополнительные данные по препарату Райос (преднизон)
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Между пародонтитом и артритом существует связь
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Orencia (abatacept) путем подкожного введения
  • Новый перспективный препарат компании Novartis для лечения псориаза
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • АКТЕМРА (тоцилизумаб) в режиме монотерапии у больных ревматоидным артритом
  • Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Эффективность монотерапии препаратом Актемра у пациентов с ревматоидным артритом
  • Комментарии к статье: В США утвержден препарат Rayos (преднизон) производства Horizon Pharma (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.