Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита

Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
Препарат Хумира/ Humira (адалимумаб/ adalimumab) производства фармацевтической компании Abbott получил одобрение нового показания – FDA утвердило применение лекарственного средства при умеренной или тяжелой форме язвенного колита у взрослых пациентов. Это первый и единственный препарат для самоинъекций, зарегистрированный в качестве лекарственного средства для лечения язвенного колита. Назначать его следует, если терапия такими иммуносупрессантами, как кортикостероиды, 6-меркатопурин и азатиоприн, оказалась неэффективной при этом заболевании.

 

Хумира представляет собой ингибитор фактора некроза опухоли (TNF). Его действие заключается в блокировании белков, играющих важную роль в патологических воспалительных и иммунных реакциях. Для оценки эффективности и безопасности препарата при язвенном колите было проведено два рандомизированных клинических исследования с участием 908 пациентов. Одна группа участников получала Хумира, вторая – плацебо. Клиническая ремиссия была зафиксирована в разных исследованиях у 16,5% и 18,5% пациентов, получавших препарат. В группах участников, принимавших плацебо этот показатель был равен 9,2% и 9,3%. Во втором исследовании также была отмечена устойчивая ремиссия у 8,5% пациентов, принимавших Хумира, по сравнению с 4,1% участников, получавших плацебо.

 

Исследователи отмечают, что не была установлена эффективность препарата у пациентов с язвенным колитом, у которых не достигается ответная реакция при применении TNF-блокаторов или выявлена резистентность к ним. В настоящее время существует ограниченное количество лекарственных средств для лечения язвенного колита. Последнее из них было одобрено к применению семь лет назад.   

 

Ранее лекарственное средство Хумира уже было одобрено для терапии больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона, бляшечным псориазом и ювенильным идиопатическим артритом.        

 

 

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания AbbVie сообщила о получении новых результатов исследования препарата Хумира (адалимумаб)
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Galapagos начинает II фазу исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • Компания Synergy начала клинические исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Компания Glenmark начала клинические исследования II Фазы препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • Abbott начинает два клинических исследования III фазы препарата Хумира
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
  • Комментарии к статье: Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.