Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Иклусиг (понатиниб) для лечения редких форм лейкемии одобрен в США

Препарат Иклусиг (понатиниб) для лечения редких форм лейкемии одобрен в США
FDA одобрило препарат Иклусиг/Iclusig (понатиниб/ponatinib) производства ARIAD Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, у которых были диагностированы редкие заболевания крови и костного мозга, а именно хронический миелолейкоз (ХМЛ) и острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

 

Принцип действия Иклусига (понатиниба) основан на блокировании ряда белков, участвующих в развитии раковых клеток. Пациенты с хроническим миелолейкозом или острым лимфобластным лейкозом с Ph+ в хронической фазе, фазе акселерации или бластного криза должны принимать препарат один раз в день, если у них была зафиксирована устойчивость или непереносимость ингибиторов тирозинкиназы. Понатиниб оказывает действие на клетки ХМЛ с особой мутацией Т315I. Особое изменение генотипа приводит к развитию устойчивости этих клеток к утвержденным ингибиторам тирозинкиназы.

 

Эффективность препарата Иклусиг (понатиниб) подтверждена результатами клинических исследований, в которых приняло участие 449 пациентов с различными фазами ХМЛ и Ph+ ОЛЛ. В ходе исследования оценивалось снижение доли клеток, экспрессирующих филадельфийскую хромосому. Большой цитогенетический ответ (БЦО) был достигнут у 54% всех пациентов и у 70% больных с мутацией Т315I. Исследователи отметили, что не была достигнута медиана продолжительности цитогенетического ответа.

 

Эффективность понатиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом или острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в ускоренной фазе и фазе бластного криза определялась по количеству пациентов, у которых нормализовался уровень белых кровяных телец или отсутствовали признаки лейкемии. Большой цитогенетический ответ был достигнут у 52% пациентов с медианой времени достижения 9,5 месяца, у 31% пациентов с ХМЛ в фазе бластного криза с медианой достижения 4,7 месяца и у 41% пациентов с Ph + ОЛЛ с медианой времени достижения 3,2 месяца.

 

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с приемом препарата Иклусиг (понатиниб), это высокое кровяное давление, головная боль, тошнота, боль в животе, сыпь, запоры, боль в суставах, повышение температуры тела. Производитель предупреждает, что препарат обладает гепатотоксичностью, а также его применение может привести к повышенному риску развития тромбоза.

  скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В инструкцию к препарату Спрайсел (дасатиниб) добавлены новые данные
  • ARIAD продолжает клинические исследования препарата Иклусиг (понатиниб)
  • Компания MorphoSys продолжает исследование препарата для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза
  • Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
  • Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
  • ДНК-вакцина для лечения лейкемии проходит клинические испытания
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Новый препарат Босулиф (босунитиб) для лечения хронического миелогенного лейкоза получил одобрение FDA
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • Российские гематологи получили доступ к назначению Тасигны
  • Новые лекарства против рака
  • Опубликованы последние исследования Американского Общества Клинической Онкологии
  • В Москве подписана резолюция о доступности лечения пациентов с хроническим миелолейкозом
  • FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
  • Комментарии к статье: Препарат Иклусиг (понатиниб) для лечения редких форм лейкемии одобрен в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.