Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
Препарат Актемра/ Actemra (тоцилизумаб/ tocilizumab) фармацевтической компании Roche получил одобрение ЕМА в качестве средства для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА). Лекарственное средство одобрено для применения детьми в возрасте двух лет и старше, если терапия метотрексатом не позволяет достичь необходимого эффекта. Препарат может назначаться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Ранее препарат был одобрен для применения в педиатрической практике для лечения системного ювенильного идиопатического артрита.

 

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – редкая хроническая форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), приводящая к инвалидности. Заболевание характеризуется развитием воспаления в пяти и более суставах в течение первых шести месяцев заболевания. Чаще всего ЮИА поражает мелкие суставы, например кистей и стоп.

 

Эксперты ЕМА вынесли положительное решение по заявке на одобрение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА) на основе данных клинического исследования III  фазы под названием CHERISH. В ходе данного испытания лекарственное средство продемонстрировало клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА у детей, принимавших препарат Актемра (тоцилизумаб). Профиль безопасности, который продемонстрировало лекарственное средство в ходе испытания, соответствовал данным, полученным в предыдущих исследованиях.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • Компания Roche представила новые данные по препарату РоАктемра (тоцилизумаб)
  • FDA одобрило применение препарата АКТЕМРА для лечения детей с редкой формой артрита
  • Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
  • Японские регуляторы одобрили препарат Актемра для подкожного введения
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Монотерапия препаратом АКТЕМРА обладает большей эффективностью, чем монотерапия адалимумабом при лечении ревматоидного артрита
  • Применение глюкокортикостероидов увеличивает риск инфекций у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
  • Компания Рош сообщает об эффективности препарата Актемра в виде подкожных инъекций
  • АКТЕМРА (тоцилизумаб) в режиме монотерапии у больных ревматоидным артритом
  • Актемра компании Рош зарегистрирована в России для лечения системного ювенильного идиопатического артрита
  • Обнародованы результаты исследования препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита
  • Эффективность монотерапии препаратом Актемра у пациентов с ревматоидным артритом
  • FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита
  • Комментарии к статье: ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.