Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео

FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
FDA расширило показания к применению менингококковой вакцины Менвео (Menveo) производства фармацевтической компании Новартис. Вакцина предназначена для активной иммунизации с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной Нейссерия менингитидис (Neisseria meningitidis) серогрупп A, C, Y и W-135.

 

Управление одобрило применение вакцины Менвео у младенцев и детей предшкольного возраста (от двух месяцев и старше). Основой для расширения показаний к применению вакцины послужили результаты трех рандомизированных многоцентровых клинических исследований с участием более чем 8 700 детей, которые проходили в Австралии, Латинской Америке, Канаде, США и Тайване. Данные, которые были получены в ходе испытаний, свидетельствуют о том, что вакцина Менвео способна обеспечить хорошую защитную иммунную реакцию на менингококковую инфекцию у пациентов детского возраста, при этом имеет благоприятный профиль безопасности.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза
  • Pfizer проводит дальнейшие испытания вакцины Превенар13
  • Использование вакцины БЦЖ способствует снижению распространенности туберкулеза у взрослых
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
  • ДНК-вакцина для лечения лейкемии проходит клинические испытания
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • Новартис получила положительное заключение CHMP ЕС для вакцины Bexsero® для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В
  • Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero
  • Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
  • О расширении показаний к применению пневмококковой вакцины "Превенар® 13"
  • Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13
  • FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео
  • Российская вакцина против ВИЧ прошла I фазу клинических исследований
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.