Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассматривает заявку на одобрение новой вакцины против ВЧП компании Merck&Co

FDA рассматривает заявку на одобрение новой вакцины против ВЧП компании Merck&CoКомпания Merck&Co ожидает положительного решения FDA по заявке на одобрение препарата V503, предназначенного для вакцинации против папилломавируса человека, к концу текущего года. Ожидается, что уже в начале 2014 года вакцина поступит в продажу.

 

Новая девятивалентная вакцина V503 позволяет защитить от девяти типов ВЧП – 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Начиная с 2006 года, иммунизация женщин против ВЧП проводилась препаратом компании Merck&Co под названием Гардасил (Gardasil), обеспечивающим защиту против первых четырех типов вируса. Как считают в компании, новая вакцина позволит защитить женщин от 90% злокачественных новообразований, провоцируемых ВПЧ.

 

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата оценивалась в ходе третьей фазы клинических исследований, в ходе которых сравнивались показатели вакцин V503 и Гардасил. Вакцинацию проходили женщины в возрасте от 16 до 26 лет.

 

Результаты исследования свидетельствуют о том, что вакцина V503 позволяет добиться 96,7% защиты от развития онкологических заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% защиту против всех девяти типов вируса.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Вакцина против холеры Shanchol защищает на протяжении как минимум пяти лет
  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на одобрение вакцины Церварикс
  • Вакцинация против ВЧП может быть опасна при наличии вируса в организме
  • В Европе снизилась смертность от рака шейки матки
  • Новая вакцина для защиты детей от шести заболеваний получила одобрение Еврокомиссии
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
  • Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
  • Компания Sanofi Pasteur представила положительные результаты клинических испытаний вакцины против лихорадки Денге
  • Вакцина Heber Provac против рака простаты успешно прошла клинические испытания II Фазы
  • Новый адъювант способен увеличить эффективность вакцины в сто раз
  • Разработана и успешно протестирована первая вакцина от менингита группы В широкого спектра действия
  • Российская вакцина против ВИЧ прошла I фазу клинических исследований
  • В США прививка от рака шейки матки стала обязательной для мальчиков
  • Комментарии к статье: FDA рассматривает заявку на одобрение новой вакцины против ВЧП компании Merck&Co (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.