Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотренияЗаявка на регистрацию экспериментального препарата EPI-743 фармацевтической компании Edison Pharmaceuticals будет рассмотрена специалистами FDA в ускоренном режиме. Ранее лекарственному средству был предоставлен статус орфанного препарата.

 

Препарат EPI-743 предназначен для лечения наследственной атаксии Фридрейха у взрослых и детей. Лекарственное средство относится к классу парабензохинонов, оно способствует улучшению биосинтеза глуатиона, играющего важную роль в регулировании оксидативного стресса.

 

На данный момент не существует утвержденных лекарственных препаратов для лечения атаксии Фридрейха, рецессивного заболевания, характеризующегося дегенеративным повреждением нервной системы вследствие мутации в гене FXN, кодирующем белок фратаксин. Обычно заболевание выявляется у пациентов в 10-20 лет. В США и Европе атаксия Фридрейха диагностируется у одного пациента из 50 тысяч человек.

 

Препарат EPI-743 продемонстрировал положительные результаты в ходе I и II фазы клинических исследований. На данный момент проводится IIb фаза испытаний лекарственного средства, результаты которой будут получены в третьем квартале 2014 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Препарату Advaxis для лечения рака головы и шеи предоставлен статус орфанного
  • Препарат рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат глукагон от компании Biodel получил в США статус орфанного
  • Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Комментарии к статье: Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.