Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В

В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии ВПервый рекомбинантный фактор свертывания крови IX длительного действия Алпроликс (Alprolix), разработанный компанией Biogen Idec, получил одобрение FDA. Данный препарат предназначен для лечения детей и взрослых, страдающих гемофилией типа В.

 

Лекарственное средство предназначено для контроля кровотечений при гемофилии, предотвращения потери крови пациентов во время хирургического вмешательства, а также для рутинной профилактики кровотечений. Ранее препарату Алпроликс был предоставлен статус орфанного.

 

Основой для одобрения стали результаты многоцентрового клинического исследования, в котором приняло участие 123 пациента, страдающих тяжелой формой гемофилии В в возрасте от 12 до 71 года. Участники получали лекарственное средство на протяжении 18 месяцев. Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о высокой эффективности препарата в качестве средства для контроля кровотечений при гемофилии и при оперативном вмешательстве. Алпроликс продемонстрировал приемлемый профиль безопасности. Существенным преимуществом лекарственного средства является его длительное действие – достаточная эффективность достигается при меньшем количестве инъекций.

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противоэпилептический препарат Кьюдекси XR получил одобрение в США
  • Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027
  • Pfizer приступила к исследованию препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии
  • Началось второе ключевое клиническое испытание III фазы препарата OBI-1 для лечения гемофилии А
  • EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B
  • Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.