Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило вакцине Bexsero швейцарской фармацевтической компании Novartis статус «прорыв». Это означает, что заявка на регистрацию лекарственного средства будет рассмотрена в ускоренном режиме. Компания планирует подать документы в регуляторные органы во втором квартале 2014 года.

 

Действие вакцины Bexsero направлено на защиту пациента от менингита В, одной из самых распространенных и смертельных форм менингококковой инфекции. Препарат предназначен для использования всеми возрастными группами, в т.ч. новорожденными. Переносимость и иммуногенность вакцины Bexsero была доказана в ходе клинических исследований II/III фазы с участиемоколо 8 тысяч человек всех возрастных групп.

 

Препарат уже одобрен для применения в Европе, Канаде и Австралии. Также вакцина применялась в некоторых университетах США во время вспышек менингита в кампусах. Аналитики предполагают, что ежегодная выручка от продажи вакцины к 2016 году может достигнуть 1,45 млрд долларов.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новой вакцине от менингококковой инфекции присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
  • Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео
  • Вакцину от менингита под названием 4CMenB разработали в Novartis
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.