Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отека

В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отекаFDA одобрило препарат Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer для лечения диабетического макулярного отека. Лекарственное средство представляет собой раствор афлиберцепта для глазных инъекций.

 

Основой для одобрения препарата Айлия по данному показанию стали результаты клинических исследований VISTA-DME и VIVID-DME III фазы с участием 862 пациентов. Часть участников получала инъекции афлиберцепта в дозировке 2 мг один раз в месяц на протяжении пяти месяцев, затем инъекции афлиберцепта в дозировке 2 мг один раз в два месяца, а части пациентов была проведена лазерная фотокоагуляция макулы в начале лечения, а дальше при необходимости.

 

Анализ результатов показал, что спустя год терапии среднее изменение показателей максимальной остроты зрения с коррекцией значительно улучшилось в группе участников, получавших Айлия (афлиберцепт), относительно контрольной группы. Исследователи отмечают, что изменение показателей было сопоставимо в двух исследованиях.

 

В компании отметили, что показание к применению препарата при диабетическом макулярном отеке является третьим, утвержденным в США. Ранее лекарственное средство было одобрено для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и нарушения зрения, связанного с макулярным отеком в результате окклюзии центральной вены сетчатки.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Противораковый препарат Афлиберцепт может быть эффективным при сахарном диабете
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отека (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.