Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Олизио / Olysio (симепревир / simeprevir) шведской фармацевтической компании Medivir, разработанного совместно с Janssen R&D Ireland. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с софосбувиром (sofosbuvir) у взрослых пациентов, страдающих хроническим гепатитом С 1 генотипа. Препарат должен приниматься один раз в день на протяжении 12 недель.

 

Препарат Олизио (симепревир) представляет собой ингибитор протеазы NS3/4A, действие которого направлено на блокирование специфического белка, необходимого вирусу гепатита С для репликации. Его эффективность и безопасность оценивалась в клиническом исследовании COSMOS II фазы, в ходе которого принимали участие пациенты с распространенным фиброзом печени (со стадиями фиброза от F3 до F4 по шкале Метавир), ранее не получавшие лечение, а также больные, не ответившие на предыдущее лечение на всех стадиях фиброза (от F0 до F4 по шкале Метавир).

 

Как отметили в компании, предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Олизио (симепревир), подчеркивает важность и необходимость безинтерфероновых режимов терапии гепатита С.

 

 

 

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита С
  • Представлены положительные данные исследования препарата симепревир для лечения гепатита С
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.