Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)

Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

 

Основой для одобрения стали результаты клинического исследования под названием AMBITION IIIb/IV фазы, в ходе которого изучалось использование начальной комбинации амбрисентана и тадалафила у пациентов, страдающих легочной артериальной гипертензией и ранее не получавших лечения. Данный этап испытаний лекарственного средства проводился в сотрудничестве с компанией Gilead Sciences.

 

В ходе исследования выяснилось, что использование начальной комбинации препаратов амбрисентан и тадалафил у пациентов оказалось эффективнее монотерапии этими препаратами в отдельности. В ближайшее время компании планируют подать заявки на регистрацию нового показания к применению в других странах. В США продвижением препарата под торговым наименованием Летаирис (Letairis) занимается компания Gilead Sciences, за пределами страны коммерциализацией лекарственного средства (под торговым наименованием Волибрис / Volibris) занимается компания GlaxoSmithKline.

 

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Gilead Sciences подала в FDA заявку на регистрацию инновационного комбинированного препарата против ВИЧ-инфекции
  • Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)
  • ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Пневмококковая вакцина Synflorix компании GlaxoSmithKline одобрена в Европе
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Комментарии к статье: Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.