Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного

Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетногоЗаявка на одобрение экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech (подразделение Roche) будет рассмотрена в ускоренном режиме. Приоритетный статус заявке был предоставлен специалистами FDA 19 февраля 2015 года. Окончательное решение должно быть принято 11 августа 2015 года.

 

Препарат кобиметиниб представляет собой МЕК-ингибитор и предназначен для лечения пациентов с распространенной меланомой с наличием мутации BRAF V600. Лекарственное средство должно приниматься в сочетании с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib).

 

Компания Genentech предоставило регулятору результаты исследования coBRIM III фазы, в ходе которого было доказано, что добавление кобиметиниба к терапии Зелборафом способствовало снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода практически в два раза.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • Комбинация препаратов компании Рош – кобиметиниб и Зелбораф® (вемурафениб) оказывает более выраженный терапевтический эффект у больных на поздних стадиях меланомы
  • Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.