Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии АFDA рассмотрит заявку на одобрение биологического препарата Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) фармацевтической компании Bayer HealthCare, предназначенного для лечения гемофилии А у детей и взрослых пациентов.

 

Препарат Ковалтри представляет собой улучшенный вариант рекомбинантного фактора свертывания крови VIII. Оценка его эффективности и безопасности, а также показателей фармакокинетики у взрослых пациентов и детей с тяжелой гемофилией А проводилась в ходе трех клинических исследований LEOPOLD.

 

В ходе испытаний изучались профилактические режимы использования Ковалтри с введением два и три раза в неделю. Применение препарата позволило добиться контроля над кровотечениями у людей с тяжелой формой гемофилии.

 

Препарат BAY 81-8973 на данный момент не одобрен для использования ни в одной стране мира. Гемофилия А является наиболее распространенным типом гемофилии и характеризуется длительными или спонтанными кровотечениями, особенно в суставах, мышцах и внутренних органах. В США порядка 20 тысяч человек страдает гемофилией А.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Элоктат компании Biogen получил одобрение в Канаде
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027
  • Комментарии к статье: FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.