Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниям

В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниямFDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.

 

Препарат Косентикс (секукинумаб) представляет собой ингибитор IL-17A, первое в своем классе одобренное лекарственное средство. Основой для расширения показаний к применению препарата стали результаты четырех плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы с участием более 1,5 тысячи пациентов, страдающих анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом, ранее не получавших биопрепараты либо же у них был отмечен недостаточный ответ или непереносимость при лечении анти-ФНО препаратами.


Согласно полученным данным, у пациентов, получавших Косентикс (секукинумаб), было достигнуто статистически значимое снижение признаков и симптомов заболевания, оцениваемых по критериям ASAS 20 на 16 неделе (при анкилозирующем спондилите) и ACR 20 на 24 неделе (при псориатическом артрите). Также у участников отмечались значимые улучшения в повседневной активности.

 

Препарат Косентикс (секукинумаб) продемонстрировал хорошую переносимость, а показатели безопасности оказались сопоставимыми с теми, что были получены ранее в исследованиях по изучению препарата при разных показаниях к применению.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Файкомпа компании Eisai
  • Препарат секукинумаб компании Novartis продемонстрировал высокую эффективность в лечении псориатического артрита
  • FDA одобрило препарат Косентикс (секукинамаб) для лечения псориаза
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Препарат секукинумаб компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении анкилозирующего спондилоартрита
  • Препарат секукинумаб продемонстрировал эффективность в лечении псориатического артрита
  • Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в США
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Комментарии к статье: В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниям (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.