Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США

Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в СШАFDA одобрило препарат AFSTYLA (Афстила) компании CSL Behring в качестве средства для лечения гемофилии А у взрослых пациентов и детей. Препарат представляет собой рекомбинантный одноцепочечный фактор свертывания крови пролонгированного действия. Он предназначен для профилактики и лечения кровотечений, а также для контроля кровотечений до, во время и после хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией А. AFSTYLA позволяет добиться долгосрочной защиты от кровотечений при использовании 2-3 раза в неделю.


Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты программы клинических исследований AFFINITY, включающей два основных и одно расширенное мультицентровые исследования. В ходе клинических испытаний было установлено, что у пациентов, использовавших AFSTYLA в целях профилактики, за год не было зафиксировано ни одного случая развития кровотечения. После активации в организме AFSTYLA действует аналогично природному плазматическому фактору свертывания VIII. Лекарственное средство в испытаниях продемонстрировало высокий профиль безопасности.


Как отметила Лиза Боджио, доцент кафедры внутренней медицины, гематологии и онкологии, клинический директор Центра гемофилии и тромбофилии Rush, новый препарат был специально разработан для повышения молекулярной стабильности и продолжительности терапевтического эффекта.

 

Ожидается, что препарат появится на рынке США летом этого года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В
  • Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в Европе
  • Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе
  • FDA одобрило препарат Вонвенди компании Baxalta для лечения болезни фон Виллебранда
  • В США одобрен препарат Иксинити компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов с гемофилией В
  • Препарат НовоЭйт (туроктоког альфа) компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А
  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.