Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомыFDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.


Полатузумаб представляет собой конъюгат антитело-препарат, который относится к новому классу таргетной иммунотерапии рака.Этот тип терапии предназначен для воздействия на конкретные клетки.Антитело присоединяется к химиотерапевтическому препарату, полатузумаб связывается со специфическим белком CD79b, который обнаруживается только в В-клетках, а затем в эти клетки высвобождается химиотерапевтический препарат.


Эффективность препарата Поливи (полатузумаб) оценивалась в клиническом исследовании с участием 80 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой. Часть пациентов получала полатузумаб + BR, а часть – только BR.


Эффективность терапии оценивалась по показателям частоты полного ответа и продолжительности ответа. Так, у 40% пациентов из группы полатузумаба был получен полный ответ, тогда как в группе BR только у 18%. Из 25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на новую терапию, у 16 (64%) продолжительность ответа составила минимум шесть месяцев, а у 12 (48%) - минимум 12 месяцев.


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом полатузумаба, были низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения) и эритроцитов (анемия), периферическая невропатия,усталость, диарея,лихорадка,снижение аппетитаи пневмония.


Источник: fda.gov

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарату полатузумаб ведотин компании «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
  • В США одобрена новая комбинация для лечения лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы
  • FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah
  • FDA одобрило препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина на поздних стадиях
  • В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
  • FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в Европе
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы
  • Препарат Газива компании Рош продлевает время жизни без прогрессирования заболевания у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.