Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмы

FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмыFDA одобрило два новых метода введения лекарственного препарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенного для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Регулятор разрешил использование лекарственного средства с помощью автоинъектора и предварительно заполненного безопасного шприца.


Эти методы введения позволят пациентам с тяжелой эозинофильной астмой или лицам, осуществляющим уход, использовать препарат в домашних условиях один раз в четыре недели. Одобрение препарата Нукала (меполизумаб) для домашнего применения основано на результатах двух клинических исследований, согласно которым пациенты или лица, ухаживающие за ними, после соответствующей тренировки могли успешно самостоятельно проводить лечение, как с помощью автоинъектора, так и предварительно заполненного шприца.


Также в ходе открытого исследования в параллельных группах с однократными дозами выяснилось, что фармакокинетический и фармакодинамический профиль меполизумаба, который вводился через предварительно заполненный шприц или автоинъектор, был сопоставим с первоначально одобренным лиофилизированным препаратом.


Нукала (меполизумаб) представляет собой препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), играющий важную роль в регулировании функции эозинофилов, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы. Он стал первым биопрепаратом против интерлейкина-5, одобренным в США для домашнего применения, и первым респираторным биопрепаратом, одобренным для применения через автоинъектор.

 

Как отметили в компании, препарат Нукала (меполизумаб) в новых формах введения будет доступен в США в ближайшее время.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • NICE одобрил препарат Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмы
  • FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой
  • Лекарственный препарат Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
  • Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
  • FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы
  • В России зарегистрирован препарат реслизумаб компании Teva для лечения астмы
  • Препарат Nucala компании GlaxoSmithKline доказал эффективность при астме
  • В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмы
  • Препарат Нукала (меполизумаб) получил одобрение в Европе
  • В США одобрен препарат Нукала (меполизумаб) для лечения бронхиальной астмы
  • Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы
  • Еврокомиссия одобрила препарат РоАктемра (тоцилизумаб) для подкожного введения, предназначенный для лечения ревматоидного артрита
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата
  • Комментарии к статье: FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.