Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака

В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии ракаМинистерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб / entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для персонализированной терапии злокачественных новообразований. Лекарственное средство утверждено для лечения взрослых и детей, страдающих местнораспространенными рецидивирующими солидными опухолями с перестройками генов нейротрофной рецепторной тирозинкиназы (NTRK).


Энтректиниб стал первым препаратом, одобренным в Японии для терапии опухоли вне зависимости от ее локализации. Он показан при наличии перестроек генов NTRK у пациентов с раком поджелудочной, щитовидной, слюнной и молочной желез, колоректальным раком и раком легкого.


Одобрение лекарственного средства основано на результатах клинических исследований II фазы STARTRK-2, I фазы STARTRK-1 и I фазы ALKA-372-001, а также на данных исследования фазы I/II STARTRK-NG с участием детей и подростков.

Согласно полученным данным, использование энтректиниба позволило добиться уменьшения объема опухоли более чем у половины пациентов с солидными опухолями с перестройками генов NTRK. Следует отметить, что более чем у половины участников исследования энтректиниб также способствовал уменьшению размеров метастазов в головном мозге.


Среди побочных эффектов, связанных с терапией энтректинибом, чаще всего встречались запор, изменение вкусовых ощущений, диарея, головокружение, усталость, отек, увеличение массы тела, анемия, повышение уровня креатинина в крови, одышка и тошнота.


Для определения категории пациентов, которым показана терапия препаратом Розлитрек (энтректиниб), необходимо проводить тестирование на наличие перестроек генов NTRK.

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориаза
  • FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение экспериментальному препарату энтректиниб компании «Рош»
  • Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого
  • В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • Компания Loxo Oncology представила положительные результаты исследований препарата ларотректиниб
  • Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca одобрен в Японии для лечения рака легкого
  • В Японии одобрен новый препарат Стренсик для лечения гипофосфатазии
  • Препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы поступил в продажу в Японии
  • Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типа
  • Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат алектиниб компании Roche для лечения немелкоклеточного рака легкого одобрен в Японии
  • В Японии одобрен комбинированный противораковый препарат Lonsurf
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Комментарии к статье: В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.