Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета

FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.


Болезнь Бехчета является мультисистемным рецидивирующим хроническим васкулитом, сопровождающимся воспалением слизистых оболочек. Язвы в ротовой полости считаются одним из наиболее распространенных проявлений заболевания и встречаются более чем у 98% пациентов.


Препарат Отезла (апремиласт) стал первым лекарственным средством, одобренным для использования по данному показанию. Основой для одобрения препарата стали результаты рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы 3 RELIEF, в котором приняло участие 207 взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета с активными язвами в полости рта, ранее получавших по крайней мере один небиологический препарат.


Согласно полученным результатам, использование лекарственного средства позволило добиться снижения боли на 42,7 пункта по сравнению с исходным уровнем. При приеме плацебо болевые ощущения снижались на 18,7 пункта. Среди побочных эффектов, связанных с приемом апремиласта, чаще всего встречались диарея, тошнота, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей.


Препарат Отезла (апремиласт) уже одобрен в США для лечения псориаза средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезнью
  • FDA одобрило первый дженерик препарата Advair компании Mylan
  • В США зарегистрирован препарат толваптан компании Otsuka для лечения поликистозной болезни почек
  • FDA одобрило препарат Аустидо компании Teva для лечения хореи, ассоциированной с болезнью Хантингтона
  • FDA одобрило препарат Парсабив (этелкалцетид) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза
  • FDA одобрило препарат Вемлиди для лечения гепатита В
  • В России зарегистрирован новый препарат для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения псориаза появился на рынке Великобритании
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • В США одобрен препарат Отезла (апремиласт), предназначенный для лечения бляшечного псориаза
  • В США получил одобрение препарат Силвант (силтуксимаб) для лечения болезни Кастлемена
  • Новый препарат для лечения псориатического артрита получил одобрение в США
  • Противоэпилептический препарат Кьюдекси XR получил одобрение в США
  • Nanobiotix проведет клиническое исследование препарата NBTXR3 для лечения рака ротовой полости
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.