Дайджест / Мнения экспертов » Европейские фармацевтические ассоциации обеспокоены возможными изменениями в российском законодательстве

Европейские фармацевтические ассоциации обеспокоены возможными изменениями в российском законодательстве
Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), прокомментировал итоги конференции «Оптимизация доступа к растительным медицинским препаратам, пищевым добавкам и медицинским изделиям с целью самолечения», которая прошла 8 ноября 2012 года в Брюсселе. Организатором мероприятия была Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP).

 

По словам Виктора Дмитриева, фармацевтические ассоциации Европы обеспокоены изменениями в российском законодательстве, внедрение которых ожидается в ближайшее время. Речь идет о намерении российского правительства запретить рекламу безрецептурных лекарственных препаратов, а также о необходимости проведения в России клинических исследований новых препаратов, даже если они уже прошли международные испытания.

 

Директор АРФП отметил, что члены Ассоциации согласны с мнением европейских производителей по поводу отмены рекламы безрецептурных препаратов. С учетом возрастающего интереса населения к ответственному самолечению необходимо не запрещать рекламу, а нужно разрабатывать новые подходы к информированию пациентов касательно лекарственных средств. Право на рекламу должно быть сохранено, но при обязательном предварительном контроле и усилении ответственности за нарушения законодательства.

 

Вопрос же проведения повторных клинических испытаний новых препаратов при регистрации является неоднозначным. Российские фармацевтические компании и зарубежные работают по разным стандартам клинической практики, поэтому и вопрос признания результатов клинических исследований остается спорным. Россия также сталкивается с тем, что другие страны требуют проведения локальных испытаний при регистрации препаратов за рубежом. Хотя правила Международной конференции по гармонизации требуют проведения повторных клинических исследований только при наличии серьезных научных обоснований.

 

В любом случае решение вопросов, поднятых зарубежными производителями, возможно только путем изменения системы допуска препаратов на российский рынок и перехода на международные стандарты клинической практики.       

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В вопросах подготовки стандартов экспертизы и регистрации биотерапевтических и биоподобных препаратов Россия будет сотрудничать с ВОЗ
  • Россия не успеет перейти на стандарты GMP, считают эксперты
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • Запрет на рекламу безрецептурных препаратов приведет к переделу рынка
  • Российские производители ждут утверждения приказа Минэкономразвития о преференциях
  • АРФП: Минздрав поставил фармпроизводителей перед непростым выбором
  • Виктор Дмитриев обратились к президенту в связи с отказами зарегистрировать новые цены на ЖНВЛП
  • Фармацевтические гиганты объединяются для упрощения разработки препаратов и проведения клинических исследований
  • Производители лекарственных средств не хотят поставлять препараты для списка ЖНВЛП
  • Еврокомиссия предлагает упростить правила проведения клинических исследований в Европе
  • Есть ли смысл запрещать рекламу лекарственных препаратов?
  • АРФП просит Путина решить вопрос с регистрацией цен на препараты из перечня ЖНВЛП
  • Что происходит в фарминдустрии?
  • Российские фармбизнесмены за прозрачность исполнения законов
  • АОКИ: Минздравсоцразвития России не договорилось с Евросоюзом о признании результатов клинических исследований
  • Комментарии к статье: Европейские фармацевтические ассоциации обеспокоены возможными изменениями в российском законодательстве (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.