Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMAФармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.


подробнее »
CHMP рекомендовал ЕС зарегистрировать атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы

Компания «Рош» сообщает, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал зарегистрировать препарат атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для лечения взрослых пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли (> 1%), ранее не получавших химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

подробнее »
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железыКомитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

подробнее »
На конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) компания «Рош» представила новые данные по портфелю препаратов для лечения рака молочной железы

На конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) компания «Рош» представила новые данные по портфелю препаратов для лечения рака молочной железы- Представлено 17 абстрактов с новыми данными по препаратам для лечения рака молочной железы.

подробнее »
Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниям

Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниямКомпания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.

подробнее »
FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железыFDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.

подробнее »
Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45%

Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45%

 

Группа компаний «Новартис» объявила о снижении цены на 45% на препарат для лечения женщин с HR+/HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы - Рисарг®. В конце 2018 года лекарственное средство было включено в льготный список препаратов ЖНЛВП по решению Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации2.

подробнее »
Обновленные результаты клинико-экономической оценки применения трастузумаба эмтазина у пациенток с HER2-положительным раком молочной железы и метастатическим поражением головного мозга

Обновленные результаты клинико-экономической оценки применения трастузумаба эмтазина у пациенток с HER2-положительным раком молочной железы и метастатическим поражением головного мозгаНесмотря на то, что клинико-экономическая оценка трастузумаба эмтанзина при раке молочной железы проводится не впервые, новые данные об эффективности этого препарата и затратах, связанных с его применением, требуют проведения обновленного клинико-экономического анализа.


подробнее »
FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин

FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчинFDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.

подробнее »
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA. Данное показание зарегистрировано по ускоренной процедуре на основе показателя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

подробнее »