Безопасность применения лекарств: европейская система фармаконадзора

Безопасность применения лекарств: европейская система фармаконадзора
Согласно определению ВОЗ, фармаконадзор – это «научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственным препаратом» [1]. Построение современного европейского механизма фармаконадзора (pharmacovigilance), то есть наблюдения за фармакологической безопасностью, началось после широкоизвестной «талидомидовой трагедии» начала 1960-х, когда использование талидомида в качестве «мягкого антидепрессанта» у беременных привело к рождению около 10000 детей с «тюленьими конечностями» (фокомелией).

 

подробнее »
Препараты наблюдения для специалистов здравоохранения и потребителей

Препараты наблюдения для специалистов здравоохранения и потребителей
ЦЭБЛС счел целесообразным периодически публиковать списки лекарственных средств, применяемых на территории РФ, которые требуют более внимательного отношения специалистов здравоохранения и потребителей.

 

подробнее »
Ритуксимаб: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Ритуксимаб: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Ритуксимаб в комбинации с метотрексатом рекомендован для лечения ревматоидного артрита (активная форма) у взрослых при непереносимости или неадекватном ответе на другие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов факторов некроза опухоли (ФНО — альфа).

 

подробнее »
Статины: серьезные неблагоприятные побочные реакции

Статины: серьезные неблагоприятные побочные реакции
Статины — группа препаратов, применяемых для лечения больных с гиперхолестеринемией и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее »
Атаракс (гидроксизин): риск развития некроза кожи и язв

Атаракс (гидроксизин): риск развития некроза кожи и язв
Министерство здравоохранения Японии (МЗЯ) предупреждает специалистов здравоохранения о риске развития некроза кожи и язв в месте инъекции гидроксизина гидрохрорида.

 

подробнее »
Интеленс (Этравирин): синдромы Стивена-Джонсона, Лайелла и мгногоформная эритема

Интеленс (Этравирин): синдромы Стивена-Джонсона, Лайелла и мгногоформная эритема
FDA приняло решение о внесении в инструкцию по применению препарата Интеленс (Этравирин) следующей информации: имеются сообщения о развитии серьезных, жизнеугрожающих кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. При появлении симптомов вышеуказанных реакций гиперчувствительности
необходимо немедленно прекратить прием препарата.

 

подробнее »
Статины: обратимые формы когнитивных расстройств, включая амнезию

Статины: обратимые формы когнитивных расстройств, включая амнезию
Применение лекарственных средств из группы статинов может быть ассоциировано с некоторыми «временными, обратимыми когнитивными неблагоприятными побочными реакциями (НПР)», включая амнезию.

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности тербинафина

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности тербинафина
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о нарушениях слуха, связанных с  антимикотическим средством Тербинафин (в виде лекарственных форм для перорального применения).

 

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого лекарственного средства Эверолимус.

 

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности такролимуса

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности такролимуса
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности иммунодепрессивного лекарственного средства Такролимус.

 

подробнее »