В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппаFDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

подробнее »
FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмойFDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCAFDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

подробнее »
В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии
FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

подробнее »
FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза
FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

подробнее »
FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи

FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи
FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

подробнее »
В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston ScientificFDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

подробнее »
Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США

Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США
Компания GW Pharmaceuticals готовится к выводу на рынок США препарата Эпидиолекс (Epidiolex) на основе каннабидиола, предназначенного для лечения редких и тяжелых форм эпилепсии. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в июне текущего года. Однако препарат не был выведен на рынок, так как Управление по борьбе с наркотиками (DEA) не могло решить, как контролировать его использование.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин
Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

подробнее »
В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени

В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени
FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

подробнее »