FDA отказалось одобрить препарат Илувьен

FDA отказалось одобрить препарат ИлувьенFDA отказалось одобрить препарат Илувьен – лекарственный препарат для лечения заболеваний сетчатки, а именно диабетического макулярного отека, вызывающего ухудшение качества зрения и слепоту. 

подробнее »
FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза

FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.

подробнее »
FDA одобрило антидепрессант компании IntelGenx

FDA одобрило антидепрессант компании IntelGenx
Канадская фармацевтическая компания IntelGenx объявило о получении одобрения FDA на антидепрессант CPI-300 для лечения тяжелых депрессивных расстройств.

 

подробнее »
Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей

Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей
Результаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного действия связано с повышенным риском серьезных осложнений.  

подробнее »
FDA впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови Гемакорд (Hemacord)

FDA  впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови  Гемакорд (Hemacord)FDA  разрешило использование препарата Hemacord, содержащий кроветворные клетки, необходимые для трансплантации их пациентам с раком крови, в различной его форме, а также с различными приобретенными и врожденными метаболическими и иммунными расстройствами. 

подробнее »
Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомы

Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомыЗаявка фармацевтической компании Рош (Roche) на новый лекарственный препарат (new drug application, NDA) висмодегиб (vismodegib) была принята Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA).


подробнее »
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

подробнее »
Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии при лечении никотиновой зависимости

Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии при лечении никотиновой зависимости
Согласно исследованию, опубликованному в интернет-версии журнала PLoS One, издаваемом публичной научной библиотекой (Public Library of Science), препарат Champix/Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии для лечения никотиновой зависимости из-за неблагоприятного профиля безопасности.

подробнее »
Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований

Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследованийБританская компания ImmuPharma получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на запуск III фазы исследования препарата-кандидата Lupuzor для лечения волчанки.

подробнее »
FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.

FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
За период октябрь 2010 — сентябрь 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 35 новых лекарственных средств. Многие из них дали возможность лечить тяжелые заболевания, такие как гепатит С и рак простаты на поздней стадии. Кроме того, за последние 30 лет впервые был одобрен новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина и впервые за 50 лет — для лечения системной красной волчанки.

 

подробнее »