Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »
FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков

FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.

 

подробнее »
FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей

FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.

 

подробнее »
FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей

FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

подробнее »
Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США

Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США
Участники Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной /поддельной /ложномаркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (Киев, 2011), большинство которых представляли страны Европы  и СНГ, получили редкую возможность вживую послушать представителя самого мощного регуляторного органа планеты: опытом борьбы с НПЛФК в США поделилась Илиза Бернстайн (Ilisa Bernstein), доктор фармации, доктор юстиции, заместитель директора департамента соответствия Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration — FDA).

 

подробнее »
FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис

FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении антипсихотического препарата Сафрис/ азенапина малеат (Saphris/ asenapine maleate) компании Мерк (Merck & Co).

 

подробнее »
Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек

Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предупреждает о риске развития острой почечной недостаточности при применении золедроновой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек.

подробнее »
FDA одобрило новые показания препарата Пролия

FDA одобрило новые показания препарата Пролия
Сфера применения препарата Пролия (Prolia) компании Амген (Amgen) была расширена двумя новыми показания, после того как Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для лечения остеопороза при потере костной массы у пациентов с раком груди и неметастатическим раком предстательной железы.

 

подробнее »