FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

FDA одобрило препарат Эвенити  (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломаFDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.

подробнее »
FDA одобрило комбинированный препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции

FDA одобрило комбинированный препарат Довато  компании ViiV Healthcare  для лечения ВИЧ-инфекцииFDA одобрило комбинированный препарат Довато / Dovato (долутегравир и ламивудин / dolutegravir and lamivudine) компании ViiV Healthcareдля лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин

FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчинFDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.

подробнее »
В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склероза

В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склерозаFDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыряFDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии. Пациенты для терапии должны отбираться с помощью одобренного FDA диагностического теста.


подробнее »
В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма

В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизмаFDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.

подробнее »
FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли

FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.

подробнее »
TraceLink подает в FDA заявку на блокчейн-решение для безопасной поставки лекарств

TraceLink подает в FDA заявку на блокчейн-решение для безопасной поставки лекарствКомпания TraceLink представила в FDA регистрационную заявку на интероперабельное решение для децентрализованных сетей (блокчейн) в рамках программы пилотных проектов во исполнение Закона по безопасности цепочки поставок медикаментов (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), сообщает In-Pharma Technologist.


подробнее »
FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин

FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозинFDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин (sotagliflozin), разработанный компанией Sanofi совместно с Lexicon. Отказ в регистрации лекарственного средства связан с вопросами безопасности его использования.


подробнее »
Компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию таблетированного препарата для лечения сахарного диабета

Компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию таблетированного препарата для лечения сахарного диабетаФармацевтическая компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию препарата семаглутид (semaglutide) – таблетированного лекарственного средства, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.


подробнее »