Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественников

Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественниковFDA одобрило антибактериальный препарат Аэмколо / Aemcolo (рифамицин / rifamycin) компании Cosmo Technologies, предназначенный для лечения диареи путешественников у взрослых пациентов. Это заболевание распространено у людей, путешествующих в другие страны или климатические зоны. Ежегодно диарея путешественников развивается у 10-40% из них. Препарат предназначен для лечения заболевания, вызываемого неинвазивными штаммамиEscherichia coli(E. coli), которое не сопровождается лихорадкой или кровью в стуле.

подробнее »
В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛ

В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛFDA одобрило препарат Юпелри / Yupelri (ревефенацин / revefenacin) компаний Theravance Biopharma и Mylan NV, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для приема один раз в сутки.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals иSanofi для использования у подростков ввозрасте от 12 до 17 лет, страдающихатопическим дерматитом умеренной итяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным смедицинской точки зрения.

подробнее »
FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики

подробнее »
В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

подробнее »
FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленкиFDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

подробнее »
Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкогоFDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата ЭмплиситиFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

подробнее »
FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме

FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной формеFDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запораКонсультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компании Shire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

подробнее »