В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека

В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
Компания Genentech, входящая в структуру Roche, получила одобрение FDA на свой препарат Луцентис (Lucentis), предназначенный для лечения диабетического отека макулы. Макулярный отек является одной из главных причин снижения центрального зрения у людей, страдающих сахарным диабетом. 

подробнее »
Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA

Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
FDA одобрило новый препарат Марквибо (Marqibo) производства американской биофармацевтической компании Talon Therapeutics. Он предназначен для лечения острого лимфобластного лейкоза без Филадельфийской хромосомы (Ph–ОЛЛ). Лекарственное средство может назначаться в случае прогрессирования заболевания у пациентов, прошедших курс лечения дважды и более, либо при втором или последующих рецидивах. Препарату был присвоен статус приоритетного рассмотрения, и заявка была рассмотрена в ускоренном режиме.

 

подробнее »
FDA призывает врачей пересмотреть назначения женщинам препаратов против остеопороза

FDA призывает врачей пересмотреть назначения женщинам препаратов против остеопороза
Последний отчет экспертов FDA говорит о том, что длительный прием бисфосфонатов, в частности, алендроновой кислоты, ризедроновой кислоты и золендроновой кислоты, провоцирует серьезные побочные эффекты.

подробнее »
Эксперты рекомендовали окриплазмин к одобрению в США

Эксперты рекомендовали окриплазмин к одобрению в США
Представители бельгийской биофармацевтической компании ThromboGenics сообщили о том, что препарат окриплазмин (ocriplasmin), показанием к применению которого является симптоматическая витреомакулярная адгезия, рекомендован к одобрению.

подробнее »
Новый препарат Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака одобрен в США

Новый препарат Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака одобрен в США
Лекарственное средство Залтрап (Zaltrap) производства Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals одобрен FDA для производства и реализации в США. Препарат предназначен для лечения метастатического колоректального рака, если курс химиотерапии на основе оксалиплатина оказался неэффективным или после него болезнь начала прогрессировать.

 

подробнее »
FDA разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia (в России он называется Клайра)

FDA разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia (в России он называется Клайра)Считается, что «критические дни» — обычный период для каждой женщины, который почти не сказывается на ее жизненном ритме и самочувствии. Но есть «счастливицы», для кого менструация превращается в ежемесячную катастрофу, которая ломает личные планы и наносит ущерб карьере. Ее непременные спутники — слабость, общее недомогание, длительное и обильное кровотечение выше нормы.

 

подробнее »
Препарат от облысения может негативно влиять на потенцию

Препарат от облысения может негативно влиять на потенциюДва препарата фармацевтической компании Merck получат этикетки, предупреждающие о потенциальных побочных эффектах, которые сохраняются даже после того, как пациент прекращает принимать лекарства. Решение принято Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

 

подробнее »
FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы

FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
Американская компания Depomed Inc. подала в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного препарата Serada, предназначенного для лечения климактерических приливов. Данное средство представляет собой лекарственную форму с пролонгированным высвобождением габапентина (gabapentin), являющуюся разработкой Depomed.

 

подробнее »
Аркалист (рилонацепт) не одобрен для профилактики обострения подагры

Аркалист (рилонацепт) не одобрен для профилактики обострения подагры
FDA отказало в утверждении расширения показаний препарата Аркалист (Arcalyst) с действующим веществом рилонацепт (rilonacept). Препарату присвоен статус орфанного, он одобрен для терапии редких генетических аутовоспалительных заболеваний, относящихся к группе криопирин-связанных периодических синдромов. Производитель Regeneron Pharmaceuticals подал заявку в регуляторные органы на одобрение препарата для профилактики обострения подагры.

подробнее »
Препарат Vascepa для снижения уровня триглицеридов в крови одобрен FDA

Препарат Vascepa для снижения уровня триглицеридов в крови одобрен FDA
Препарат Vascepa (icosapent ethyl) производства фармацевтической компании Amarin Corp. был одобрен FDA для снижения уровня триглицеридов в крови. Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых пациентов, страдающих острой формой гипертриглицеридемии. Принимать его нужно в дополнение к специальной диете, разработанной для снижения высокого уровня триглицеридов. В острой форме заболевания его уровень может быть равен 500 мг/дл и выше.

подробнее »