FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний

FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеванийFDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.


подробнее »
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной
В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech. FDA разрешило его использование для терапии умеренной и тяжелой формы пузырчатки обыкновенной. Это первый биопрепарат, одобренный для лечения данного заболевания.

подробнее »
В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы

В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы
Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) компании Genentech (подразделение швейцарской Roche) в ускоренном режиме. Регулятор присвоил статус приоритетного рассмотрения данному лекарственному средству, которое предназначено для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата атезолизумаб (atezolizumab, MPDL3280A) биотехнологической компании Genentech статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чья опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии препаратами платины, а также если заболевание начало прогрессировать в течение 12 месяцев применения платиносодержащей химиотерапии до операции (неоадъвантный режим) или после хирургического вмешательства (адъювантный режим).


подробнее »
Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомыFDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.

подробнее »
FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомы

FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомыFDA одобрило применение комбинации препаратов Котеллик / Cotellic (кобиметиниб / cobimetinib) и Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой и наличием мутации BRAF V600E или V600K, сообщается в пресс-релизе биотехнологической компании Genentech (член Roche Group ). Следует отметить, что данная терапия не подходит для пациентов, не имеющих мутации в гене BRAF.

подробнее »